open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 78 від 26.02.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.02.2002 N 78

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------
|N з/п| Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| | лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 1 |АЛЮМАГ |Таблетки N 10, | Гродзиський | Польща |Реєстрація |
| | |N 30 |фармацевтичний | |додаткової упаковки|
| | | |завод "Польфа" | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 2 |АНАЛЬГІН ДЛЯ |Супозиторії | ЗАТ |Україна, |Зміна упаковки, |
| |ДІТЕЙ |ректальні по 0,1|"Лекхім-Харків"|м. Харків|зміна назви |
| | |0.1 г, 0,25 г | | |препарату (внесення|
| | |N 10 (5 х 2) у | | |змін до тексту |
| | |контурних | | |реєстраційного |
| | |чарункових | | |посвідчення) |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 3 |АНАЛЬГІН- |Розчин для | ЗАТ |Україна, |Перереєстрація у |
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 25 %, |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із |
| | |50 % по 1 мл, |фірма "Дарниця"| |закінченням терміну|
| | |2 мл в ампулах | | |дії реєстраційного |
| | |N 10 | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 4 |АРАВАЩ |Таблетки, вкриті|"Авентіс Фарма |Німеччина|Реєстрація |
| | |оболонкою, по |Дойчланд ГмбХ",|/Франція |додаткового |
| | |10 мг, 20 мг | Німеччина; на | |виробника (внесення|
| | |N 30 у флаконах;| заводах: | |змін до тексту |
| | |по 100 мг N 3 у |"Авентіс Фарма | |реєстраційного |
| | |блістерах |Дойчланд ГмбХ",| |посвідчення) |
| | | | Німеччина, | | |
| | | | "Узіфар", | | |
| | | | Франція | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 5 |ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ|Розчин для | ЗАТ |Україна, |Перереєстрація у |
| | |ін'єкцій 1 % по |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця"| |закінченням терміну|
| | |N 10 | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 6 |ДИГОКСИН |Розчин для | Дочірне |Україна, |Перереєстрація у |
| | |ін'єкцій 0,025 %| підприємство | м. Київ |зв'язку із |
| | |по 1 мл в | "Дослідний | |закінченням терміну|
| | |ампулах N 10 | завод | |дії реєстраційного |
| | | | Державного | |посвідчення; зміна |
| | | | наукового | |назви виробника |
| | | | центру | | |
| | | | лікарських | | |
| | | | засобів" | | |
| | | | Державної | | |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 7 |ДИКЛОФЕНАК |Розчин для | Харківське |Україна, |Перереєстрація у |
| |НАТРІЮ ЛХ |ін'єкцій 2,5% по|підприємство по|м. Харків|зв'язку із |
| | |3 мл в ампулах | виробництву | |закінченням терміну|
| | |N 5 | імунобіо- | |дії реєстраційного |
| | | | логічних | |посвідчення; зміна |
| | | |та лікарських | |назви виробника |
| | | |препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 8 |ЕКСТРАКТ |Супозиторії | ЗАТ |Україна, |Зміна упаковки; |
| |КРАСАВКИ |ректальні по |"Лекхім-Харків"|м. Харків|зміна назви |
| | |0,015 г N 10 | | |препарату (внесення|
| | |(5 х 2) у | | |змін до тексту |
| | |контурних | | |реєстраційного |
| | |чарункових | | |посвідчення) |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 9 |ЄКОКС |Таблетки по | ТОВ "Авант" |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |400 мг, 800 мг | | м. Київ |років |
| | |N 10 у блістерах| | | |
| | |N 100, N 1000 у | | | |
| | |контейнерах | | | |
| | |(фасовка із in | | | |
| | |bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 10 |KETAMIH |Розчин для | Харківське |Україна, |Перереєстрація у |
| | |ін'єкцій 5 % по |підприємство по|м. Харків|зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | виробництву | |закінченням терміну|
| | |N 10 | імунобіо- | |дії реєстраційного |
| | | | логічних | |посвідчення |
| | | |та лікарських | | |
| | | |препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 11 |КОНТРАКТУБЕКС |Гель по 10 г, 20| "Мерц + Ко. |Німеччина|Перереєстрація у |
| | |20 г, 50 г у | ГмбХ і Ко." | |зв'язку із |
| | |тубах | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 12 |КУТАСЕПТ ФП |Розчин для |"Боде Хемі ГмбХ|Німеччина|Реєстрація на 5 |
| | |зовнішнього | і Ко." | |років |
| | |застосування по | | | |
| | |250 мл у | | | |
| | |флаконах з | | | |
| | |розпилювачем; по| | | |
| | |5 л у каністрах | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 13 |МАКРОЗИД |Таблетки по | ТОВ "Авант" |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |500 мг, 750 мг | | м. Київ |років |
| | |N 10 у блістерах| | | |
| | |N 100, N 1000 у | | | |
| | |контейнерах | | | |
| | |(фасовка із in | | | |
| | |bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 14 |НЕКОЛД |Таблетки, вкриті| "Медітек | Індія |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, N 4 | (Індія)" | |років |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 15 |НІФЕДИПІН |Таблетки, вкриті| Гродзиський | Польща |Реєстрація |
| | |оболонкою, по |фармацевтичний | |додаткової упаковки|
| | |10 мг N 25, N 50| завод "Польфа"| |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 16 |ПЕДИЛІН |Гель 0,5 % по |"КРКА д.д. Ново|Словенія |Перереєстрація у |
| | |100 мл у | место" | |зв'язку із |
| | |флаконах N 1 | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 17 |ПІРОКСИКАМ |Супозиторії | ЗАТ |Україна, |Зміна упаковки; |
| | |ректальні по |"Лекхім-Харків"|м. Харків|зміна назви |
| | |0,02 г N 10 | | |препарату (внесення|
| | |(5 х 2) у | | |змін до тексту |
| | |контурних | | |реєстраційного |
| | |чарункових | | |посвідчення) |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 18 |РАНІТИДИН |Таблетки, вкриті| ТОВ |Україна, |Реєстрація |
| | |оболонкою, по |"Фармацевтична |м. Харків|додаткової упаковки|
| | |0,15 г N 10, | компанія | |(внесення змін до |
| | |N 10 х 2 у | "Здоров'я" | |тексту |
| | |контурних | | |реєстраційного |
| | |чарункових | | |посвідчення) |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 19 |РАУНАТИН |Таблетки, вкриті| ТОВ |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по |"Фармацевтична |м. Харків|років; зміна назви |
| | |0,002 г N 10, | компанія | |виробника |
| | |N 10 х 5, N 20 у| "Здоров'я" | | |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 20 |СЕНАДЕ |Таблетки по | "Ципла Лтд" | Індія |Перереєстрація у |
| | |13.5 мг N 500 | | |зв'язку із |
| | |(20 х 25) | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 21 |ТИМОЛОЛ |Краплі очні | ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |0.5 % по 1 мл у | Стирол" |Донецька |років |
| | | тюбик- | |обл.,м. | |
| | |крапельницях | |Горлівка | |
| | | N 5, N 10 | | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 22 |ТРАМАДОЛ |Капсули по 50 мг| Гродзиський | Польща |Реєстрація |
| | |N 10, N 20 |фармацевтичний | |додаткової упаковки|
| | | |завод "Польфа" | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 23 |ХЛОРОФІЛІПТ |Розчин для | Дочірнє |Україна, |Перереєстрація у |
| | |ін'єкцій | підприємство | м. Київ |зв'язку із |
| | |спиртовий 0,25% | "Дослідний | |закінченням терміну|
| | |по 2 мл в | завод | |дії реєстраційного |
| | |ампулах N 10 | Державного | |посвідчення; зміна |
| | | | наукового | |назви виробника |
| | | | центру | | |
| | | | лікарських | | |
| | | | засобів" | | |
| | | | Державної | | |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|-----+---------------+----------------+---------------+---------+-------------------|
| 24 |ХЛОРОФІЛІПТ |Розчин спиртовий| Дочірне |Україна, |Перереєстрація у |
| | |1 % по 100 мл у | підприємство | м. Київ |зв'язку із |
| | |флаконах | "Дослідний | |закінченням терміну|
| | | | завод | |дії реєстраційного |
| | | | Державного | |посвідчення; зміна |
| | | | наукового | |назви виробника |
| | | | центру | | |
| | | | лікарських | | |
| | | | засобів" | | |
| | | | Державної | | |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
--------------------------------------------------------------------------------------

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу