МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.02.2005 N 77
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 1. |АГАПУРИН(R) |драже по 100 мг N 60|АТ "Зентіва" | Словацька |АТ "Зентіва" | Словацька |перереєстрація у |UA/2658/01/01 | | | | | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | |заявника/виробника; | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | |препарату | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 2. |АКТРАПІД(R) НМ |розчин для ін'єкцій,|А/Т Ново Нордіск | Данія |АТ Ново Нордіск | Данія |реєстрація на 5 |UA/0325/01/02 | | | |100 МО/мл по 10 мл у| | | | |років | | | | |флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 3. |АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА |олія по 50 мл або по|ТОВ | Україна, |ТОВ | Україна |зміна назви |Р.09.02/05319 | | |ОЛІЯ(R) |100 мл у флаконах |"Науково-виробниче| м. Київ |"Науково-виробниче| |препарату; зміна | | | | | |підприємство | |підприємство | |назви | | | | | |"Камбій" | |"Камбій" | |заявника/виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 4. |АУГМЕНТИН(TM) ES |порошок для |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|СмітКляйн Бічем | США/Франція |реєстрація на 5 |UA/0987/04/01 | | | |приготування 100 мл |Експорт Лтд | |Корпорейшн, США; | |років | | | | |суспензії, | | |ГлаксоВеллком | | | | | | |600 мг/42,9 мг | | |Продакшн, | | | | | | |в 5 мл у флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 5. |АУГМЕНТИН(TM) SR |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|СмітКляйн Бічем | США/Франція |реєстрація на 5 |UA/0987/03/01 | | | |оболонкою, |Експорт Лтд | |Корпорейшн, | |років | | | | |пролонгованої дії, | | |США; | | | | | | |1000 мг/62,5 мг | | |ГлаксоВеллком | | | | | | |N 16, N 28 | | |Продакшн, | | | | | | | | | |Франція | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 6. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |порошок (субстанція)|Ес енд Ді Кемікалз|Великобританія|Biotica a.s. | Словацька |реєстрація на 5 |UA/2662/01/01 | | |КАЛІЮ |у подвійних |ЛТД | | | Республіка |років | | | |(ПЕНІЦИЛІН G КАЛІЮ) |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 7. |БІСАКОДИЛ |порошок (субстанція)|ВАТ "Монфарм" | Україна, |Erregierre | Італія |перереєстрація у |UA/2663/01/01 | | | |у подвійних | | Черкаська |S.p.A. | |зв'язку із | | | | |поліетиленових | | обл., | | |закінченням терміну | | | | |пакетах для | |м. Монастирище| | |дії реєстраційного | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; зміна | | | | |нестерильних | | | | |назви виробника | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 8. |БІСАКОДИЛ |супозиторії |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|ГлаксоВеллком | Польща |уточнення |П.02.00/01444 | | | |ректальні по 10 мг |Експорт Лімітед | |Познань А.Т. | |реєстраційного | | | | |N 10 | | | | |номера за проханням | | | | | | | | | |фірми (було - | | | | | | | | | |UA/2648/01/01) | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| | 9. |ВАЗОКАРДИН |таблетки по 100 мг |АТ "Зентіва" | Словацька |АТ "Зентіва" | Словацька |перереєстрація у |UA/1585/01/02 | | | |N 20, N 50 | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | |заявника/виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |10. |ВАЗОКАРДИН CP 200 |таблетки |АТ "Словакофарма" | Словацька |АТ "Словакофарма" | Словацька |реєстрація на 5 |UA/1585/02/01 | | | |пролонгованої дії по| | Республіка | | Республіка |років | | | | |200 мг N 30, N 60, | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |11. |ВАЗОКОР |Розчин для інфузій, |Дженом Біотек ПВТ.| Індія |Дженом Біотек | Індія |реєстрація на 5 |UA/2664/01/01 | | | |1 мл/0,2 мг по 50 мл|ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |років | | | | |(10 мг) у флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |12. |ВАЛІДОЛ(R) |рідина (субстанція) |ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у |UA/2665/01/01 | | | |у флаконах або | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | | | | |флягах для | | | | |закінченням терміну | | | | |виробництва | | | | |дії реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | | | |лікарських форм | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми та упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |13. |ВАЛІДОЛ(R) |краплі для |ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у |UA/2713/01/01 | | | |перорального | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | | | | |застосування по 5 мл| | | | |закінченням терміну | | | | |у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |14. |БРОНХОФІЛІН |таблетки N 10, |Елегант Індія | Індія |Елегант Індія | Індія |реєстрація на 5 |UA/2718/01/01 | | | |N 10 х 40 | | | | |років | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |15. |ВАЛІДОЛ(R) |таблетки під'язикові|ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у |UA/2713/02/01 | | | |по 0,06 г N 6, | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | | | | |N 6 х 2 у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | |чарункових упаковках| | | | |дії реєстраційного | | | | |у пачці та без | | | | |посвідчення; | | | | |пачки; N 10, | | | | |уточнення лікарської| | | | |N 10 х 2 у контурних| | | | |форми | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | | |у пачці; N 10 у | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | |упаковках без пачки | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |16. |ВІРОЛЕКС |порошок для |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |UA/2526/03/01 | | | |приготування розчину|место | |Ново место | |зв'язку із | | | | |для інфузій по | | | | |закінченням терміну | | | | |250 мг | | | | |дії реєстраційного | | | | |у флаконах N 5 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |17. |ВІРОЛЕКС |крем 5% по 5 г у |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |UA/2526/04/01 | | | |тубах |место | |Ново место | |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |18. |ВІТАГРЕН |бальзам для |ТОВ "Панацея" | Україна, |ТОВ "Панацея" | Україна, |реєстрація |UA/0897/01/01 | | | |перорального | | м. Запоріжжя | | м. Запоріжжя |додаткової упаковки;| | | | |застосування по | | | | |зміна дизайну | | | | |200 мл, або по | | | | |упаковки (зміна | | | | |250 мл, або по | | | | |малюнка, | | | | |450 мл, або | | | | |перерозподіл тексту,| | | | |по 500 мл у флаконах| | | | |поява контретикетки)| | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |19. |ВІФЕНД |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак | Німеччина |реєстрація на 5 |UA/2666/01/01 | | | |оболонкою, по 200 мг| | |Начф. ГмбХ & | |років | | | | |N 14 | | |Ко.КГ | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |20. |ВІФЕНД |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. | США |Генріх Мак | Німеччина |реєстрація на 5 |UA/2666/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг | | |Начф. ГмбХ & | |років | | | | |N 10 | | |Ко.КГ | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |21. |ГАСТРОЛІТ(R) |порошок по 4,15 г у |АТ Кутнівській | Польща |АТ Кутнівській | Польща |перереєстрація у |UA/2669/01/01 | | | |пакетиках N 15 |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зв'язку із | | | | | |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |22. |ГІВАЛЕКС |спрей для ротової |Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |перереєстрація у |UA/2722/01/01 | | | |порожнини по 50 мл у| | | | |зв'язку із | | | | |флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |23. |ГІВАЛЕКС |розчин для |Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |перереєстрація у |UA/2722/02/01 | | | |полоскання ротової | | | | |зв'язку із | | | | |порожнини по 125 мл | | | | |закінченням терміну | | | | |у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |24. |ДІАБЕТОН |таблетки по 80 мг |Лабораторії Серв'є| Франція |Лабораторії | Франція |реєстрація |П.11.99/01177 | | | |N 60 | | |Серв'е Індастрі | |додаткової упаковки | | | | | | | | | |з попереднім | | | | | | | | | |реєстраційним | | | | | | | | | |номером | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |25. |ДІОВЕН |таблетки N 30 |Дженом Біотек ПВТ.| Індія |Дженом Біотек | Індія |реєстрація на 5 |UA/2670/01/01 | | | | |ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |років | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |26. |ЕПАДОЛ |капсули по 0,5 г |ЗАТ "Київський | Україна, |ЗАТ "Київський | Україна, |зміни до тексту | Р/98/19А/8 | | | |N 10, N 10 х 6, |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний | м. Київ |Інструкції для | | | | |N 10 х 12 у | | |завод" | |медичного | | | | |контурних | | | | |застосування та | | | | |чарункових упаковках| | | | |листка-вкладиша | | | | | | | | | |(розділи: "Показання| | | | | | | | | |для застосування"; | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | |та дози") | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |27. |ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |настойка по 30 мл, |Дочірнє | Україна, |Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2716/01/01 | | |З КОРІННЯ |або по 50 мл, або по|підприємство | м. Одеса |підприємство | м. Одеса |років | | | | |100 мл у флаконах |"Біостимулятор" | |"Біостимулятор" | | | | | | | |ДАК "Укрмедпром" | |ДАК | | | | | | | | | |"Укрмедпром" | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |28. |ІММУНАЛ(R) |краплі по 50 мл у |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. | Словенія |зміни в Інструкції |П.04.00/01569 | | | |флаконах | | |Любляна | |для медичного | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | |(збільшення дози; | | | | | | | | | |зміна одиниць | | | | | | | | | |дозування); зміна | | | | | | | | | |маркування вторинної| | | | | | | | | |упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |29. |ІНДОМЕТАЦИН |супозиторії по 50 мг|АТ "Софарма" | Болгарія |АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у |UA/2304/02/01 | | | |N 6 | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |30. |ІНДОМЕТАЦИН |таблетки, вкриті |АТ "Софарма" | Болгарія |АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у |UA/2304/03/01 | | |СОФАРМА |оболонкою, | | | | |зв'язку із | | | | |кишковорозчинні по | | | | |закінченням терміну | | | | |25 мг N 30, N 1350 | | | | |дії реєстраційного | | | | |(30 х 45) | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | |лікарської форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |31. |КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ |порошок (субстанція)|ВАТ "Фармак" | Україна, |Dr. Paul | Німеччина |реєстрація на 5 |UA/2672/01/01 | | | |у пакетах подвійних | | м. Київ |Lohmann GmbH KG | |років | | | | |поліетиленових для | | |Chemische | | | | | | |виробництва | | |Fabrik | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |32. |КЛІМАКТОПЛАН Н |таблетки N 100 |Дойче | Німеччина |Дойче | Німеччина |реєстрація на 5 |UA/2673/01/01 | | | | |Хомеопаті-Уніон | |Хомеопаті-Уніон | |років | | | | | |ДХУ-Арцнайміттель | |ДХУ-Арцнаймітте | | | | | | | |ГмбХ & Ко.КГ | |ль ГмбХ & Ко.КГ | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |33. |КЛОТРИМАЗОЛ |розчин для |Медана Фарма | Польща |Медана Фарма | Польща |перереєстрація у |UA/2674/01/01 | | | |зовнішнього |Терполь Груп АТ | |Терполь Груп АТ | |зв'язку із | | | | |застосування 1% по | | | | |закінченням терміну | | | | |15 мл у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | |речовини; додання | | | | | | | | | |альтернативного | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | |речовини | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |34. |КОЛДРЕКС |таблетки N 12 |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн | Ірландія |перереєстрація у |UA/2675/01/01 | | | | |Консьюмер Хелскер | |Дангарван | |зв'язку із | | | | | | | |Лімітед | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | |засобу | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |35. |КОПАМЕТ |порошок (субстанція)|ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |Харківське | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2676/01/01 | | | |у пакетах | | м. Київ |державне | м. Харків |років | | | | |поліетиленових для | | |фармацевтичне | | | | | | |виробництва | | |підприємство | | | | | | |нестерильних | | |"Здоров'я | | | | | | |лікарських форм | | |народу" | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |36. |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |краплі для |Др. Тайсс | Німеччина |Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у |UA/2717/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |перорального |Натурварен ГмбХ | |Натурварен ГмбХ | |зв'язку із | | | | |застосування по 50 | | | | |закінченням терміну | | | | |мл у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |37. |КСАЛАКОМ |краплі очні по |Пфайзер Інк. | США |Фармація | Бельгія |реєстрація на 5 |UA/2724/01/01 | | | |2,5 мл у | | |Н.В./С.А., | |років | | | | |флаконах- | | |Бельгія; | | | | | | |крапельницях | | |Пфайзер | | | | | | | | | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | |Бельгія | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |38. |КУКАСИЛ |льодяники |Мултані | Індія |Мултані | Індія |реєстрація |Р.05.03/06754-| | | |(з ароматом |Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | |додаткової упаковки |55 | | | |ананаса/апельсина) |Лтд. | |Лтд. | | | | | | |N 8 х 25, N 1 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |39. |КУТІВЕЙТ(TM) |мазь 0,005% по 15 г |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|ГлаксоСмітКляйн | Польща |реєстрація на 5 |UA/2677/01/01 | | | |у тубах |Експорт Лтд | |Фармасьютикалз | |років | | | | | | | |С.А. | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |40. |КУТІВЕЙТ(TM) |крем 0,05% по 15 г |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|ГлаксоСмітКляйн | Польща |реєстрація на 5 |UA/2677/02/01 | | | |у тубах |Експорт Лтд | |Фармасьютикалз | |років | | | | | | | |С.А. | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |41. |ЛАМІКОН |таблетки по 0,25 г |ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2714/01/01 | | | |N 14, N 14 х 2 у | | м. Київ | | м. Київ |років | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |42. |ЛАНТАВІСТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Фірма "Дубль | Україна, |Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2678/01/01 | | | |по 10 мл у флаконах |W" | м. Одеса |підприємство | м. Одеса |років | | | | | | | |"Одеський завод | | | | | | | | | |бактерійних і | | | | | | | | | |вірусних | | | | | | | | | |препаратів | | | | | | | | | |(Завод "БІОПРОМ | | | | | | | | | |ОДЕСА") ДАК | | | | | | | | | |"Укрмедпром" | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |43. |ЛАЦІДОФІЛ |капсули по 2 млрд. |Інститут Розель | Канада |для N 75: |Канада/Польща |реєстрація |П.06.00/01919 | | | |CFU N 20 (10 х 2), |Інк. | |Інститут Розель | |додаткового | | | | |N 75 | | |Інк., Канада; | |виробника; | | | | | | | |N 20: Інститут | |реєстрація | | | | | | | |Розель Інк., | |додаткової упаковки | | | | | | | |Канада; | | | | | | | | | |пакувальник: | | | | | | | | | |ЗФ ТОВ Альтана | | | | | | | | | |Фарма, Польща | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |44. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 100 мг |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс |Великобританія|зміни в Інструкції |UA/1006/01/01 | | | |N 50 | | |Фармасьютикалс | |для медичного | | | | | | | |ЮК ЛТД | |застосування - р. | | | | | | | | | |"Показання до | | | | | | | | | |застосування "Спосіб| | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | |дози" | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |45. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс |Великобританія|зміни в Інструкції |П.04.99/00466 | | | |N 50 | | |Фармасьютикалс | |для медичного | | | | | | | |ЮК ЛТД | |застосування - р. | | | | | | | | | |"Показання до | | | | | | | | | |застосування "Спосіб| | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | |дози" | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |46. |ЛОМА ЛЮКС |розчин для |Лома Люкс | США |Лома Люкс | США |реєстрація на 5 |UA/2679/01/01 | | |ПСОРІАЗ |перорального |Лебореторіз | |Лебореторіз | |років | | | | |застосування по | | | | | | | | | |237 мл у флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |47. |ЛОПЕРАМІД |капсули по 0,002 г |ВАТ "Концерн | Україна, |ВАТ "Концерн | Україна, |перереєстрація у |UA/2680/01/01 | | | |N 6 х 2, N 12 х 2 у |Стирол" | Донецька |Стирол" | Донецька |зв'язку із | | | | |контурних чарункових| | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | |упаковках | | м. Горлівка | | м. Горлівка |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |48. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере |Великобританія|ІксЕль | Індія |зміна якісного та |Р.05.02/04776 | | | |оболонкою, по 500 мг|Лімітед | |Лабораторіес | |кількісного складу | | | | |N 10 | | |Приват Лімітед | |лікарського засобу; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми; зміна | | | | | | | | | |показників | | | | | | | | | |"Розпадання" та | | | | | | | | | |"Середня маса"; | | | | | | | | | |зміна виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |49. |МІКАРДИС(R) |таблетки по 80 мг |Берінгер | Німеччина |Берінгер | Німеччина |перереєстрація у |UA/2681/01/01 | | | |N 14, N 28 |Інгельхайм | |Інгельхайм | |зв'язку із | | | | | |Інтернешнл ГмбХ | |Фарма ГмбХ і | |закінченням терміну | | | | | | | |Ко.КГ | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміни в| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | |застосування | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |50. |МІКСТАРД(R) 30 НМ |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново | Данія |реєстрація на 5 |UA/2682/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл | | |Нордіск | |років | | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |51. |ТРАЙСІЛС |льодяники з |Дженом Біотек ПВТ.| Індія |Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | UA/1400 / | | | |м'ятним/ |ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |зв'язку із |1401/01/01; | | | |медово-лимонним/ | | | | |закінченням терміну |Р.02.00/01341 | | | |оригінальним | | | | |дії реєстраційного | | | | |смаком N 8 х 3 у | | | | |посвідчення; | | | | |блістерах; N 8 х 25 | | | | |реєстрація | | | | |у стрипах | | | | |додаткової упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |52. |МОВАЛІС(R) |супозиторії по 15 мг|Берінгер | Німеччина |Берінгер | Італія |перереєстрація у |UA/2683/01/01 | | | |N 6 |Інгельхайм | |Інгельхайм | |зв'язку із | | | | | |Інтернешнл ГмбХ | |Італія С.п.А. | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміни в| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | |застосування | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |53. |НЕГРАМ |таблетки по 500 мг |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |UA/2684/01/01 | | | |N 56 |место | |Ново место | |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |54. |НОРГАЛАКС |гель для ректального|Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |перереєстрація у |UA/2723/01/01 | | | |застосування, | | | | |зв'язку із | | | | |0,12 г/10 г по 10 г | | | | |закінченням терміну | | | | |у тубах-канюлях N 6 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення 110 | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |55. |НУРОФЄН УЛЬТРАКАП |капсули по 200 мг |Бутс Хеалскеа |Великобританія|Баннер | Нідерланди |реєстрація на 5 |UA/0751/02/01 | | | |N 4, N 10 |Інтернешнл | |Фармакапс | |років | | | | | | | |Європа БВ | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |56. |ОБЛІПИХИ ОЛІЯ |олія по 50 мл у |ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у |UA/2685/01/01 | | | |флаконах |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир |зв'язку із | | | | | |фабрика" | |фабрика" | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |збільшення терміну | | | | | | | | | |придатності | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |57. |ОЙДРАГІТ RL 100 |гранули (допоміжна |ВАТ | Україна, |Rohm GmbH & Co. | Німеччина |реєстрація на 5 |UA/2686/01/01 | | | |речовина) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ |KG | |років | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |58. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ЗАТ "Трудовий | Україна, |ЗАТ "Трудовий | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2687/01/01 | | |ГАРБУЗА |флаконах |колектив | м. Київ |колектив | м. Київ |років | | | | | |Київського | |Київського | | | | | | | |підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |виробництву | |виробництву | | | | | | | |бактерійних | |бактерійних | | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |59. |РАДИКОЛД ПЛЮС |таблетки N 10, |Елегант Індія | Індія |Елегант Індія | Індія |реєстрація на 5 |UA/2720/01/01 | | | |N 10 х 10 | | | | |років | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |60. |ОМНІПАК |розчин для ін'єкцій,|Нікомед | Австрія |Амершам Хелс, | Ірландія/ |перереєстрація у |UA/2688/01/01 | | | |180 мг йоду/мл по | | |Ірландія для | Австрія |зв'язку із | | | | |10 мл у скляних | | |Нікомед, | |закінченням терміну | | | | |флаконах N 10 | | |Австрія | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | |додаткових упаковок;| | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | |адреси виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |61. |ОМНІПАК |розчин для ін'єкцій,|Нікомед | Австрія |Амершам Хелс, | Ірландія/ |перереєстрація у |UA/2688/01/02 | | | |240 мг йоду/мл по | | |Ірландія для | Австрія |зв'язку із | | | | |10 мл або по 50 мл у| | |Нікомед, | |закінченням терміну | | | | |скляних флаконах | | |Австрія | |дії реєстраційного | | | | |N 10; по 20 мл у | | | | |посвідчення; | | | | |скляних флаконах | | | | |реєстрація | | | | |N 25; по 10 мл, або | | | | |додаткових упаковок;| | | | |по 20 мл, або по | | | | |зміна назви та | | | | |50 мл | | | | |адреси виробника | | | | |у поліпропіленових | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |62. |ОМНІПАК |розчин для ін'єкцій,|Нікомед | Австрія |Амершам Хелс, | Ірландія/ |перереєстрація у |UA/2688/01/03 | | | |300 мг йоду/мл по | | |Ірландія для | Австрія |зв'язку із | | | | |10 мл або по 50 мл у| | |Нікомед, | |закінченням терміну | | | | |скляних флаконах | | |Австрія | |дії реєстраційного | | | | |N 10; по 20 мл у | | | | |посвідчення; | | | | |скляних флаконах | | | | |реєстрація | | | | |N 25; по 100 мл у | | | | |додаткових упаковок;| | | | |скляних флаконах | | | | |зміна назви та | | | | |N 10; по 10 мл, або | | | | |адреси виробника | | | | |по 20 мл, або по | | | | | | | | | |50 мл, або по | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | |200 мл у | | | | | | | | | |поліпропіленових | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |63. |ПЛЕ-СПА |таблетки, вкриті |Плетхіко | Індія |Плетхіко | Індія |реєстрація на 5 |UA/1767/02/01 | | | |оболонкою, по 40 мг |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |років | | | | |N 10, N 20 |Лімітед | |Лімітед | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |64. |ОМНІПАК |розчин для ін'єкцій,|Нікомед | Австрія |Амершам Хелс, | Ірландія/ |перереєстрація у |UA/2688/01/04 | | | |350 мг йоду/мл по | | |Ірландія для | Австрія |зв'язку із | | | | |20 мл у скляних | | |Нікомед, | |закінченням терміну | | | | |флаконах N 25; | | |Австрія | |дії реєстраційного | | | | |по 50 мл у скляних | | | | |посвідчення; | | | | |флаконах N 10; по | | | | |реєстрація | | | | |100 мл у скляних | | | | |додаткових упаковок;| | | | |флаконах N 10; по | | | | |зміна назви та | | | | |200 мл у скляних | | | | |адреси виробника | | | | |флаконах N 6; | | | | | | | | | |по 20 мл, або по | | | | | | | | | |50 мл, або по | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | |200 мл у | | | | | | | | | |поліпропіленових | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |65. |ОРУНЗОЛ |капсули тверді по |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2689/01/01 | | | |100 мг N 4, N 8 у | | Черкаська | | Черкаська |років | | | | |контурних чарункових| | обл., | | обл., | | | | | |упаковках | | м. Умань | | м. Умань | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |66. |ОТОФА |краплі вушні 26 мг |Лабораторії | Франція |Лабораторії | Франція |перереєстрація у |UA/2690/01/01 | | | |(20000 МО)/1 мл по |Бушара-Рекордаті | |Бушара-Рекордаті | |зв'язку із | | | | |10 мл у флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |67. |ПІРАНТЕЛ |суспензія, |Дженом Біотек ПВТ.| Індія |Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у |UA/2696/01/01 | | | |250 мг/5 мл по 15 мл|ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |зв'язку із | | | | |у флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |68. |ПАНАДОЛ ЕКСТРА |каплети, вкриті |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн | Ірландія |перереєстрація у |UA/2691/01/01 | | | |оболонкою, N 2, |Консьюмер Хелскер | |Дангарван | |зв'язку із | | | | |N 12, N 24, N 48 | | |Лімітед | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми; зміна назви | | | | | | | | | |заявника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |69. |ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ |таблетки шипучі по |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн | Ірландія/ |перереєстрація у |UA/2562/03/01 | | | |500 мг N 12 |Консьюмер Хелскер | |Дангарван | Греція |зв'язку із | | | | | | | |Лімітед, | |закінченням терміну | | | | | | | |Ірландія; Фамар | |дії реєстраційного | | | | | | | |С.А., Греція | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | |назви заявника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |70. |ПАРКОПАН(R) 2 |таблетки по 2 мг |Гексал АГ | Німеччина |Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у |UA/2692/01/01 | | | |N 100 | | |ГмбХ, | |зв'язку із | | | | | | | |підприємство | |закінченням терміну | | | | | | | |компанії Гексал | |дії реєстраційного | | | | | | | |АГ, Німеччина; | |посвідчення; зміна | | | | | | | |Роттендорф | |назви виробника; | | | | | | | |Фарма ГмбХ, | |реєстрація | | | | | | | |Німеччина | |додаткового | | | | | | | | | |виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |71. |ПАРКОПАН(R) 5 |таблетки по 5 мг |Гексал АГ | Німеччина |Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у |UA/2692/01/02 | | | |N 100 | | |ГмбХ, | |зв'язку із | | | | | | | |підприємство | |закінченням терміну | | | | | | | |компанії Гексал | |дії реєстраційного | | | | | | | |АГ, Німеччина; | |посвідчення; зміна | | | | | | | |Роттендорф | |назви виробника; | | | | | | | |Фарма ГмбХ, | |реєстрація | | | | | | | |Німеччина | |додаткового | | | | | | | | | |виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |72. |ПАРЛОДЕЛ(R) |таблетки по 2,5 мг |Сандоз Прайвіт | Індія |Сандоз Прайвіт | Індія |перереєстрація у |UA/2725/01/01 | | | |N 30 |Лімітед компанія | |Лімітед | |зв'язку із | || | | |групи Новартіс | |компанія групи | |закінченням терміну | | | | | | | |Новартіс | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |73. |ПАРОКСЕТИНУ |порошок (субстанція)|ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |Recordati | Італія |реєстрація на 5 |UA/2693/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИДУ |у пакетах | | м. Київ |Espana s.I. | |років | | | |НАПІВГІДРАТ |поліетиленових для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |74. |ПЕНТИЛІН |таблетки |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |UA/2694/01/01 | | | |пролонгованої дії по|место | |Ново место | |зв'язку із | | | | |400 мг N 20 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | |форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |75. |ПЕНТИЛІН |розчин для ін'єкцій,|КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |UA/2694/02/01 | | | |5 мл/100 мг по 5 мл |место | |Ново место | |зв'язку із | | | | |(100 мг) в ампулах | | | | |закінченням терміну | | | | |N 5 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |76. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для |ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у |UA/2695/01/01 | | | |зовнішнього |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир |зв'язку із | | | | |застосування 3% по |фабрика" | |фабрика" | |закінченням терміну | | | | |40 мл у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |77. |ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН |порошок (субстанція)|ТОВ "АК Сінтвіта" | Російська |ТОВ "АК | Російська |перереєстрація у |UA/2697/01/01 | | |НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ |у подвійних | | Федерація |Сінтвіта" | Федерація |зв'язку із | | | |МЕДИЧНИЙ |поліетиленових | | | | |закінченням терміну | | | |8000 +- 2000 |пакетах для | | | | |дії реєстраційного | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; зміна | | | | |стерильних та | | | | |назви | | | | |нестерильних | | | | |заявника/виробника | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |78. |ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН |порошок (субстанція)|ТОВ "АК Сінтвіта" | Російська |ТОВ "АК | Російська |реєстрація на 5 |UA/2698/01/01 | | |СЕРЕДНЬОМОЛЕКУЛЯРНИЙ|у подвійних | | Федерація |Сінтвіта" | Федерація |років | | | |МЕДИЧНИЙ |поліетиленових | | | | | | | | |35000 +- 5000 |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |79. |ПОЛІДЕКСА |краплі вушні по |Лабораторії | Франція |Лабораторії | Франція |перереєстрація у |UA/2699/01/01 | | | |10,5 мл у флаконах |Бушара-Рекордаті | |Бушара-Рекордаті | |зв'язку із | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |80. |ПРОСТАМОЛ(R) УНО |капсули по 320 мг |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у |Р.02.00/01509 | | | |N 15, N 30, N 60 |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ | |зв'язку із | | | | | | | |ГРУП), | |закінченням терміну | | | | | | | |Німеччина; Р.П. | |дії реєстраційного | | | | | | | |Шерер ГмбХ і | |посвідчення; | | | | | | | |КоКГ, Німеччина | |реєстрація | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | |виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |81. |ПРОТАФАН(R) НМ |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново | Данія |реєстрація на 5 |UA/2700/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл | | |Нордіск | |років | | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |82. |РАДИКОЛД |таблетки N 10, |Елегант Індія | Індія |Елегант Індія | Індія |реєстрація на 5 |UA/2719/01/01 | | | |N 10 х 10 | | | | |років | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |83. |САМЕЗІЛ |суспензія ректальна,|КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |реєстрація на 5 |UA/2364/03/01 | | | |1 г/25 мл по 50 мл |место | |Ново место | |років | | | | |(2 г) або по 100 мл | | | | | | | | | |(4 г) у контейнерах | | | | | | | | | |N 7 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |84. |СПІРАМІЦИН |порошок (субстанція)|ВАТ "Фармак" | Україна, |Hangzhou | Китай |реєстрація на 5 |UA/2701/01/01 | | | |у пакетах подвійних | | м. Київ |Zhongmeihuadong | |років | | | | |поліетиленових, | | |Pharmaceutical | | | | | | |вкладених у барабан | | |Co., Ltd. | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |85. |СПІРАМІЦИН |порошок (субстанція)|ВАТ "Фармак" | Україна, |Henan Topfond | Китай |реєстрація на 5 |UA/2702/01/01 | | | |у пакетах | | м. Київ |Pharmaceutical | |років | | | | |поліетиленових, | | |Co., Ltd. | | | | | | |вкладених у барабани| | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |86. |СУЛЬФАДИМЕТОКСИН |таблетки по 0,5 г |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |ТОВ | Україна, |реєстрація |П.08.01/03434 | | | |N 10 у контурних |компанія | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |додаткової упаковки | | | | |чарункових або |"Здоров'я" | |компанія | | | | | | |безчарункових | | |"Здоров'я" | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |87. |ТЕРБІН |крем для зовнішнього|ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина |ЕІС | Туреччина |реєстрація на 5 |UA/2650/02/01 | | | |застосування 1% по |Іляч Санайї ве | |Еджзаджібаші | |років | | | | |15 г у тубах |Тіджарет А.Ш. | |Іляч Санайї ве | | | | | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |88. |ТИМЕНТИН |порошок |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|СмітКляйн Бічем |Великобританія|реєстрація на 5 |UA/2715/01/01 | | | |ліофілізований для |Експорт Лтд | |Фармасьютикалс | |років | | | | |приготування розчину| | | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | |1,5 г/0,1 г у | | | | | | | | | |флаконах N 4 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |89. |ТИМЕНТИН |порошок |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|СмітКляйн Бічем |Великобританія|реєстрація на 5 |UA/2715/01/02 | | | |ліофілізований для |Експорт Лтд | |Фармасьютикалс | |років | | | | |приготування розчину| | | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | |3,0 г/0,2 г у | | | | | | | | | |флаконах N 4 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |90. |ТРАЙСІЛС |льодяники з |Дженом Біотек ПВТ.| Індія |Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | UA/2703 / | | | |малиновим/ |ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |зв'язку із | 2707/01/01 | | | |апельсиновим/ | | | | |закінченням терміну | | | | |медовим/банановим/ | | | | |дії реєстраційного | | | | |лимонним смаком | | | | |посвідчення; | | | | |N 8 х 3 у блістерах;| | | | |реєстрація | | | | |N 8 х 25 у стрипах | | | | |додаткової упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |91. |ТРАЛГІТ СР 200 |таблетки |АТ "Словакофарма" | Словацька |АТ "Словакофарма" | Словацька |реєстрація на 5 |UA/2712/01/01 | | | |пролонгованої дії по| | Республіка | | Республіка |років | | | | |200 мг N 10, N 30, | | | | | | | | | |N 50, N 100 | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |92. |ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВА |краплі для |АТ "Зентіва" | Словацька |АТ "Зентіва" | Словацька |перереєстрація у |UA/2536/04/01 | | | |перорального | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | | | | |застосування, | | | | |закінченням терміну | | | | |0,1 г/мл по 10 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | |(1 г) у флаконах | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | |заявника/виробника; | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | |лікарської форми | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |93. |ТРИФАС 10 АМПУЛИ |розчин для ін'єкцій,|БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |А. Менаріні | Італія |перереєстрація у |UA/2540/03/01 | | | |10 мг/2 мл по 2 мл |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | |зв'язку із | | | | |(10 мг) в ампулах | | |Логістікс енд | |закінченням терміну | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |94. |ТРИФАС 20 АМПУЛИ |розчин для ін'єкцій,|БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |А. Менаріні | Італія |перереєстрація у |UA/2540/03/02 | | | |20 мг/4 мл по 4 мл |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | |зв'язку із | | | | |(20 мг) в ампулах | | |Логістікс енд | |закінченням терміну | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |95. |Т-ФЕДРИН |Таблетки N 10, |Елегант Індія | Індія |Елегант Індія | Індія |зміна адреси |П.03.02/04426 | | | |N 10 х 30; in bulk | | | | |заявника; викладення| | | | |N 30 у блістерах, | | | | |АНД у новій | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | |редакції; анулювання| | | | | | | | | |попередніх змін щодо| | | | | | | | | |упаковки | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |96. |ФЕМАРА(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |перереєстрація у |UA/2721/01/01 | | | |оболонкою, по 2,5 мг| | |АГ | |зв'язку із | | | | |N 30 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |97. |ФЛАДЕКСАН |порошок (субстанція)|ТОВ "Фармацевтична| Україна, |ТОВ | Україна, |перереєстрація у |UA/2708/01/01 | | | |у пакетах |компанія | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |зв'язку із | | | | |поліетиленових для |"Здоров'я" | |компанія | |закінченням терміну | | | | |виробництва | | |"Здоров'я" | |дії реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |98. |ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |UA/2709/01/01 | | | |5% по 5 мл в |фірма "Дарниця" | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із | | | | |ампулах N 10 | | |фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | |заявника/виробника | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |99. |ЦИНІЛ |порошок |ТОВ | Україна, |ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 |UA/2726/01/01 | | | |ліофілізований для |"Фармацевтичний | м. Київ |"Фармацевтична | м. Харків |років | | | | |приготування розчину|завод "Фармадом" | |компанія | | | | | | |для ін'єкцій по | | |"Здоров'я" | | | | | | |500 мг у флаконах | | | | | | | | | |N 1 (фасування із in| | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | |"Фенікс Інтернешнл",| | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | |----+--------------------+--------------------+------------------+--------------+------------------+--------------+--------------------+--------------| |100.|ЦФДА-1 |розчин по 49 мл або |Терумо Юроп Н.В. | Бельгія |Терумо Пенпол | Індія |реєстрація |UA/0250/01/01.| | | |по 63 мл у | | |Лімітед | |додаткової упаковки | | | | |контейнерах | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
-
скопійовано
-
-
