open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 58 від 15.02.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

---------------------------------------------------------------------------------------
| |Назва | | | | |
|N |лікарського| |Підприємство- | Країна |Реєстраційна |
|п/п|засобу | Форма випуску | виробник | | процедура |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|1. |АТЕНОБЕНЕ |таблетки, вкриті |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація|
| | |оболонкою, по 50 мг | | |у зв'язку із |
| | |N 20, по 100 мг, N 20 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|2. |ДИПРИВАН |емульсія для інфузій |"Фрезеніус Кабі |Швеція/ |реєстрація на |
| | |1 % по 20 мл в ампулах|АВ", Швеція для |Великобрита-|5 років |
| | |N 5; по 50 мл у |"АстраЗенека |нія | |
| | |флаконах N 1 |ЮК Лімітед", | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|3. |ДИСКИ |диски N 100 у флаконах|Науково-дослідний |Російська |реєстрація на |
| |ІНДИКАТОРНІ| |центр |Федерація, |5 років |
| |КАРТОННІ З | |фармакотерапії |м. | |
| |ПРОТИМІК- | | |Санкт- | |
| |РОБНИМИ | | |Петербург | |
| |ЛІКАРСЬКИМИ| | | | |
| |ЗАСОБАМИ | | | | |
| |ДІ-ПЛС-50- | | | | |
| |01 | | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|4. |ДОЛОБЕНЕ |гель по 50 г у тубах |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація|
| | | | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|5. |ЕВКАБАЛ |емульсія по 40 мл |"ЕСПАРМА ГмбХ" |Німеччина |реєстрація на |
| |БАЛЬЗАМ С |(3 г/10 г в 100 г) у | | |5 років |
| | |тубах | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|6. |ЕВКАБАЛ |сироп по 100 мл |"ЕСПАРМА ГмбХ" |Німеччина |реєстрація на |
| |СИРОП |(3 г/15 г в 100 г) у | | |5 років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|7. |КИСЛОТА |Розчин для ін'єкцій |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| |НІКОТИНОВА |1 % по 1 мл в ампулах |компанія |Харків |виробника |
| | |N 10 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|8. |ОЛФЕН |гель по 20 г (10 мг/г)|"Мефа Лтд" |Швейцарія |перереєстрація|
| |ГЕЛЬ |у тубах | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|9. |ОРТОФЕН-ЗТ |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |оболонкою, |компанія |Харків |виробника |
| | |кишковорозчинні, по |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |0.025 г N 30 у | | |до тексту |
| | |контурних чарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках; N 30 у | | |посвідчення) |
| | |банках | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|10.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ |Україна, |зміна назви |
| |ГІДРОХЛОРИД|2 % по 2 мл в ампулах |"Фармацевтична |м. Харків |виробника |
| | |N 5 х 2 у контурних |компанія | |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках; |"Здоров'я" | |до тексту |
| | |в ампулах N 10 | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|11.|ПАПАВЕРИНУ |таблетки для дітей по |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ГІДРОХЛОРИД|0.01 г N 10 у |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | |контурних |компанія | |(внесення змін|
| | |безчарункових |"Здоров'я" | |до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|12.|ПЕНТОКСИФІ-|розчин для ін'єкцій |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ЛІН |2 % по 5 мл в ампулах |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | |N 5 |компанія | |(внесення змін|
| | | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|13.|ПЕНТОКСИФ- |таблетки по 0.1 г |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ШІН |N 20, N 30 у контурних|"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | |чарункових упаковках: |компанія | |внесення змін |
| | |у банках |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|14.|ПЕРХОТАЛ |шампунь 1 %, 2 % по |"Джепак |Індія |реєстрація на |
| | |25 мл, 60 мл у |Інтернешнл" | |років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|15.|ПІРИДОКСИНУ|розчин для ін'єкцій |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ГІДРОХЛОРИД|5 % по 1 мл в ампулах |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | |N 10 |компанія | |(внесення змін|
| | | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|16.|ПЛАНТАГЛЮ- |гранули по 2 г у |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ЦИД |пакетах N 2, N 25 |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | | |компанія | |(внесення змін|
| | | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|17.|ПЛАТИФІЛІНУ|розчин для ін'єкцій |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ГІДРОТАРТ- |0.2 % по 1 мл в |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| |РАТ |ампулах N 10 |компанія | |(внесення змін|
| | | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|18.|"ПОЛІДЕКА- |гранули по 3 г у |ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |НІТ" |спарених пакетах N 20 |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | | |компанія | |(внесення змін|
| | | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|19.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна, |зміна назви |
| | |оболонкою, по 0.15 г |"Фармацевтична |м. Харків |виробника |
| | |N 10 у контурних |компанія | |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|20.|САЛМОДИЛ |сироп по 100 мл у |"ФДС Лімітед" | Індія |реєстрація на |
| | |флаконах N 1 | | |5 років |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|21.|СИЛІБОР |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна, |зміна назви |
| | |оболонкою, по 0.04 г |"Фармацевтична |м. Харків |виробника |
| | |N 25 у контурних |компанія | |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|22.|СУЛЬФАДИМЕ-|таблетки по 0.5 г N 10|ТОВ |Україна, м. |зміна назви |
| |ТОКСИН |у контурних |"Фармацевтична |Харків |виробника |
| | |безчарункових |компанія | |(внесення змін|
| | |упаковках |"Здоров'я" | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|23.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 0.01 г | ТОВ | | зміна назви |
| | |N 20, N 30 у контурних| "Фармацевтична |Україна, м. | виробника |
| | |чарункових упаковках; | компанія |Харків |(внесення змін|
| | |N 60 у пеналах; по | "Здоров'я" | | до тексту |
| | |0.02 г N 30 у | | |реєстраційного|
| | |контурних чарункових | | | посвідчення) |
| | |упаковках, у пеналах | | | |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|24.|ТІАМІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |зміна назви |
| |ХЛОРИДУ |5 % по 1 мл в ампулах |компанія | м. Харків |виробника |
| | |N 10, N 50 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|25.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг у |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |контурних чарункових |компанія |Харків |виробника |
| | |упаковках N 10 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|26.|ТРИФТАЗИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |оболонкою, по 0.005 г |компанія |Харків |виробника |
| | |N 10 х 5, N 50 у |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |контурних чарункових | | |до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|27.|ФАМОТИДИН |таблетки 0.02 г, |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |вкриті оболонкою, |компанія |Харків |виробника |
| | |N 10 у контурних |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках, | | |до тексту |
| | |у банках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|28.|ФЕНІГЩИН |таблетки по 0.01 г |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |N 50 у банках, пеналах|компанія |Харків |виробника |
| | | |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|29.|ФЕНІЛІН |таблетки по 0.03 г |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |зміна назви |
| | |N 20 у контурних |компанія |Харків |виробника |
| | |безчарункових |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |упаковках; N 20, N 50 | | |до тексту |
| | |у банках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|30.|ФЕРРОЛЕК- |розчин для ін'єкцій 5 |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |зміна назви |
| |ПЛЮС ДЛЯ |5 % по 2 мл в ампулах |компанія |м.Харків |виробника |
| |ІН'ЄКЦІЙ |N 3, N 5, N 10 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|31.|ФІТУЛВЕНТ |бальзам по 200 мл, |Комунальне | Україна, |перереєстрація|
| |ФІТОБАЛЬЗАМ|500 мл у флаконах |підприємство |м.Харків |у зв'язку із |
| | | |"Харківська | |закінченням |
| | | |фармацевтична | |терміну дії |
| | | |фабрика" | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|32.|ФЛАДЕКС |мазь 2 % по 10 г, 15 г|ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |у тубах; по 25 г у |компанія |м. Харків |виробника |
| | |банках; по 10 г, 25 г |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |у баночках | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|33.|ФЛАМІН |таблетки по 0.05 г |ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |N 10 х 3 у контурних |компанія |м. Харків |виробника |
| | |чарункових упаковках; |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |N 30 у банках, | | |до тексту |
| | |контейнерах | | |реєстраційного|
| | |пластмасових | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|34.|ФЛОРА |рідина по 100 мл, |ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |200 мл у флаконах; по |компанія |м. Харків |виробника |
| | |300 мл, 500 мл у |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |пляшках | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|35.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0.05 г, |ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |0.1 г N 7. N 10; по |компанія |м.Харків |виробника |
| | |0.15 г N 1 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|36.|ФОЛІКУЛІН |розчин олійний для |ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |ін'єкцій 0.1 % по 1 мл|компанія |м.Харків |виробника |
| | |в ампулах N 10 |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|37.|ФТАЛАЗОЛ |таблетки по 0.5 г N 10|ТОВ "Фармацевтична|Україна, |зміна назви |
| | |у контурних |компанія |м. Харків |виробника |
| | |чарункових, |"Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |безчарункових | | |до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
---------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу