open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 144 від 19.04.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2002 N 144

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарсько-| | виробник | | процедура |
| |го засобу | | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|1. |аргініну |порошок кристалічний |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. | зміна назви |
| |глутамат |(субстанція) у пакетах| компанія | Харків | виробника |
| | |подвійних із плівки | "Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |поліетиленової для | | | до тексту |
| | |виробництва стерильних| | |реєстраційного|
| | |та нестерильних | | | посвідчення) |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|2. |амізон |порошок кристалічний | ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |(субстанція) у пакетах| | Київ | 5 років |
| | |подвійних з плівки | | | |
| | |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|3. |аміназин |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| | |оболонкою, по 0.025 г | компанія | Харків | у зв'язку із |
| | |N 20, N 10 х 2 у | "Здоров'я" | | закінченням |
| | |контурних чарункових | | | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|4. |анальгін |таблетки по 0.5 г N 10|ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| | |у контурних | компанія | Харків |до 31.12.05 у |
| | |чарункових, | "Здоров'я" | | зв'язку із |
| | |безчарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|5. |анальгін |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| | |50 % по 1 мл, 2 мл в | компанія | Харків | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10 | "Здоров'я" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|6. |анальгін |таблетки по 0.5 г N 10| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |перереєстрація|
| | |у контурних чарункових| | Львів |до 31.12.05 у |
| | |упаковках | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|7. |аскорбі- |розчин для ін'єкцій |ЗАТ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| |нова |10 % по 1 мл, 2 мл в | фірма "Дарниця" | Київ | у зв'язку із |
| |кислота- |ампулах N 10 | | | закінченням |
| |Дарниця | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|8. |атенолол |таблетки, вкриті | "МаксФарма | Кіпр |реєстрація на |
| | |оболонкою, по 50 мг, | Лімітед" | | 5 років |
| | |100 мг N 14 х 7 | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|9. |бісопролол|таблетки по 10 мг N 30|"ратіофарм ГмбХ"/ | Німеччина |реєстрація на |
| |-ратіофарм| | "Меркле ГмбХ" | | 5 років |
| | | | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|10.|гамма |сироп по 100 мл у |"Гімансу Оверсіз" | Індія |реєстрація на |
| | |флаконах N 1 | | | 5 років |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|11.|гентамі- |розчин для ін'єкцій 4 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| |цину |4 % по 2 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | Київ | у зв'язку із |
| |сульфат- |N 10 | | | закінченням |
| |Дарниця | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|12.|долобене |гель по 20 г, 50 г у | "Меркле ГмбХ" | Німеччина | реєстрація |
| | |тубах | | | додаткової |
| | | | | | упаковки |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|13.|еналаприл |таблетки по 0.01 г, |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.02 г N 20, N 30 у | компанія | Харків | у зв'язку із |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|14.|енаприл - |таблетки по 10 мг | "Інтас | Індія |реєстрація на |
| |10 |N 10 х 2 | Фармасьютікалс | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|15.|енаприл - |таблетки по 2.5 мг | "Інтас | Індія |реєстрація на |
| |2.5 |N 10 х 2 | Фармасьютікалс | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|16.|енаприл - |таблетки по 20 мг | "Інтас | Індія |реєстрація на |
| |20 |N 10 х 2 | Фармасьютікалс | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|17.|енаприл - |таблетки по 5 мг | "Інтас | Індія |реєстрація на |
| |5 |N 10 х 2 | Фармасьютікалс | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|18.|еректил |таблетки по 0.05 г | ВАТ "Концерн | Україна, |реєстрація на |
| | |N 1, N 2, N 6 у | Стирол" | Донецька | 5 років |
| | |контурних чарункових | | обл., м. | |
| | |упаковках | | Горлівка | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|19.|зинерито |порошок для | "Яманучі Юроп | Нідерланди |перереєстрація|
| | |приготування розчину | Б.В." | | у зв'язку із |
| | |для зовнішнього | | | закінченням |
| | |застосування у | | | терміну дії |
| | |комплекті з | | |реєстраційного|
| | |розчинником по 30 мл у| | | посвідчення |
| | |флаконах з аплікатором| | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|20.|каверджект|порошок стерильний для|"Фармація і Апджон|Бельгія/США |перереєстрація|
| | |приготування розчину | Н.В./С.А.", | | у зв'язку із |
| | |для ін'єкцій по 10 мкг| Бельгія, | | закінченням |
| | |у флаконах N 1 у | корпорації | | терміну дії |
| | |комплекті з | "Фармація | |реєстраційного|
| | |розчинником по 1 мл в |Корпорейшен", США | | посвідчення |
| | |одноразових шприцах | | | |
| | |N 1 | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|21.|кислота |порошок кристалічний | Біофармацевтичне | Російська |реєстрація на |
| |аскорбіно-|(субстанція) у пакетах| ВАТ "ICN | Федерація, | 5 років |
| |ва |подвійних з плівки | Марбіофарм" | Республіка | |
| | |поліетиленової для | |Марій Ел, м.| |
| | |виробництва | | Йошкар-Ола | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|22.|кислота |порошок кристалічний | Біофармацевтичне | Російська |реєстрація на |
| |ліпоєва |(субстанція) у пакетах| ВАТ "ICN | Федерація, | 5 років |
| | |подвійних з плівки | Марбіофарм" | Республіка | |
| | |поліетиленової для | |Марій Ел, м.| |
| | |виробництва | | Йошкар-Ола | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|23.|льону |насіння по 100 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація|
| |насіння |пачках | | Житомир | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|24.|навельбін |розчин для ін'єкцій | "П'єр Фабр | Франція |реєстрація на |
| | |(10 мг/мл) по 1 мл, | Медикамент" | | 5 років |
| | |5 мл у флаконах N 10 | | | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|25.|папазол- |таблетки N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| |Дарниця |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | у зв'язку із |
| | |упаковках | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|26.|пентоксифі|таблетки по 0.1 г |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| |лін |N 20, N 30 у контурних| компанія | Харків | у зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|27.|плантаглю-|порошок (субстанція) у|ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. | зміна назви |
| |цид |пакетах поліетиленових| компанія | Харків | виробника |
| | |для виробництва | "Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |нестерильних | | | до тексту |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|28.|прокто- |мазь по 10 г у тубах | "Авентіс Фарма | Індія | зміна назви |
| |седил | | Лімітед" | | виробника |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|29.|реополі- |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |реєстрація на |
| |глюкін |10 % по 200 мл, 400 мл|"Новофарм- |Житомирська | 5 років |
| | |у пляшках |Біосинтез" | обл., м. | |
| | | | |Новоград- | |
| | | | |Волинський | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|30.|силібор |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. | зміна назви |
| | |пакетах поліетиленових| компанія | Харків | виробника |
| | |для виробництва | "Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |нестерильних | | | до тексту |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|31.|Стрептоцид|таблетки по 0.3 г N 10| ТОВ "Агрофарм" |Україна, м. | зміна |
| | |у контурних | | Київ | виробника |
| | |безчарункових | | |(внесення змін|
| | |упаковках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|32.|сульфацил |краплі очні 20 % по | ВАТ "Концерн | Україна, |реєстрація на |
| |натрію |1 мл у | Стирол" | Донецька | 5 років |
| | |тюбиках-крапельницях | | обл., м. | |
| | |N 5, N 10 | | Горлівка | |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|33.|тамоксифен|таблетки по 0.01 г |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 20 х 3, N 30 х 2 у | компанія | Харків | у зв'язку із |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | закінченням |
| | |упаковках, N 60 у | | | терміну дії |
| | |контейнерах | | |реєстраційного|
| | |пластмасових | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|34.|тофф плюс |капсули N 20 (10 х 2) | "Панацея Біотек | Індія |реєстрація на |
| | | | Лтд." | | 5 років |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|35.|Фарматекс |таблетки вагінальні по| "Іннотек | Франція |перереєстрація|
| | |20 мг N 12 | Інтернасьйональ" | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|36.|фарматекс |крем вагінальний по | "Іннотек | Франція |перереєстрація|
| | |72 г (1.2 г/100 г) у | Інтернасьйональ" | | у зв'язку із |
| | |тубах з | | | закінченням |
| | |аплікатором-дозатором | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|37.|фарматекс |супозиторії вагінальні| "Іннотек | Франція |перереєстрація|
| | |по 18.9 мг N 5, N 10 | Інтернасьйональ" | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|38.|фарматекс |тампон вагінальний по | "Іннотек | Франція |перереєстрація|
| | |60 мг N 2 | Інтернасьйональ" | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|39.|фламін |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фармацевтична|Україна, м. | зміна назви |
| | |пакетах поліетиленових| компанія | Харків | виробника |
| | |для виробництва | "Здоров'я" | |(внесення змін|
| | |нестерильних | | | до тексту |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|40.|Флуконазол|розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. | реєстрація |
| | |0.2 % по 50 мл, 100 мл| | Київ | додаткової |
| | |у пляшках | | | упаковки |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|41.|флюзак |таблетки по 50 мг, | "ФДС Лімітед" | Індія | реєстрація |
| | |150 мг in bulk N 1000 | | | додаткової |
| | | | | | упаковки |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|42.|флюколд-N |таблетки N 4, N 200 |"Наброс Фарма Пвт.| Індія |реєстрація на |
| | | | Лтд." | | 5 років |
|---+----------+----------------------+------------------+------------+--------------|
|43.|цефуроксим|порошок (субстанція) в| ВАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |у натрієва|алюмінієвих бідонах |"Київмедпрепарат" | Київ | 5 років |
| |сіль |для виробництва | | | |
| |("Chong |стерильних та | | | |
| |Kun Dang |нестерильних | | | |
| |Italia |лікарських форм | | | |
| |S.p.A.", | | | | |
| |Італія | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2002 N 144

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

--------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| |лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+------------+-----------------+-----------------+---------+---------------|
|наказ МОЗ |МІКОСПОР |мазь по 10 г у | "Байєр АГ" |Німеччина| уточнення |
|N 125 |НАБІР ДЛЯ |тубах з | | | написання |
|( v0125282-02 )|ЛІКУВАННЯ |дозатором, | | | лікарської |
|від 02.04.02; |НІГТІВ |смужками | | |форми (внесення|
|поз. N 15 | |водостійкого | | |змін до тексту |
| | |пластиру N 15, | | |реєстраційного |
| | |скребком для | | | посвідчення) |
| | |нігтів N 1 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу