МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.02.2008 N 76
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п )
на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п|лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 1.|АЗИТРАЛ |порошок | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | реєстрація | за |UA/7748/01/01 | | | |ліофілізований для | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для інфузій | | | | | | | | | | |по 500 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 2.|ВЕРИСІН-16 |таблетки по 16 мг | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/7744/01/02 | | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 3.|ВЕРИСІН-16 |таблетки по 16 мг in| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/7745/01/02 | | | |bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 4.|ВЕРИСІН-24 |таблетки по 24 мг | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/7744/01/03 | | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 5.|ВЕРИСІН-24 |таблетки по 24 мг in| Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/7745/01/03 | | | |bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 6.|ВЕРИСІН-8 |таблетки по 8 мг | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/7744/01/01 | | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 7.|ВЕРИСІН-8 |таблетки по 8 мг in | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/7745/01/01 | | | |bulk N 2500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 8.|ЕТІЛ |розчин для | ТОВ "Виробнича | Україна, | ТОВ "Виробнича | Україна, | реєстрація | за |UA/7684/01/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | м. Дніпро-| фармацевтична | м. Дніпро-| на 5 років |рецептом| | | | |застосування 96% по | компанія | петровськ | компанія | петровськ | | | | | | |100 мл у флаконах | "БІО-ФАРМА ЛТД" | | "БІО-ФАРМА ЛТД" | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 9.|КЛОПІДОГРЕЛЬ|порошок (субстанція)| Приватне | Україна, | Aurobindo Pharma| Індія | реєстрація | - |UA/7723/01/01 | | |БІСУЛЬФАТ |у мішках | підприємство | м. Київ | Limited | | на 5 років | | | | | |поліетиленових для | "МЕДЕО" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |10.|МЕБЕВЕРИН |капсули по 0,2 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/7725/01/01 | | | |N 10 х 3 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |11.|НОРМАТИН |краплі очні 0,25% | Уорлд Медицин | Велико- | Е.І.П.І.Ко. | Єгипет | реєстрація | за |UA/7691/01/01 | | | |по 5 мл у | | британія | | | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |12.|НОРМАТИН |краплі очні 0,5% по | Уорлд Медицин | Велико- | Е.І.П.І.Ко. | Єгипет | реєстрація | за |UA/7691/01/02 | | | |5 мл у | | британія | | | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |13.|НОРТЕЙК |порошок | Амерікен Нортон | США | Вінус Ремедіс | Індія | реєстрація | за |UA/7729/01/01 | | | |ліофілізований для | Корпорейшн | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 200 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 3,2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |14.|НОРТЕЙК |порошок | Амерікен Нортон | США | Вінус Ремедіс | Індія | реєстрація | за |UA/7729/01/02 | | | |ліофілізований для | Корпорейшн | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування розчину| | | | | | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 400 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 3,2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |15.|ОФОР |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/7732/01/01 | | | |оболонкою, N 10 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |16.|ОФОР |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/7733/01/01 | | | |оболонкою, in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | | | | |N 2500 | | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |17.|ТАУФОН |краплі очні 4% по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/7739/01/01 | | | |1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | на 5 років |рецептом| | | | |тюбиках-крапельницях| | обл., | | обл., | | | | | | |N 5, N 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |18.|ТУЛІЗИД |порошок для | Туліп Лімітед | Індія | Туліп Прайвіт | Індія | реєстрація | за |UA/7740/01/01 | | | |приготування розчину| | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |для ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1,0 г у флаконах N 1| | | | | | | | |---+------------+--------------------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |19.|ФІНАСТЕРИД |порошок кристалічний| Приватне | Україна, | Aurobindo Pharma| Індія | реєстрація | - |UA/7742/01/01 | | | |(субстанція) у | підприємство | м. Київ | Limited | | на 5 років | | | | | |мішках | "МЕДЕО" | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 1.|АЗИВОК |капсули по 250 мг |Вокхардт Лімітед| Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | перереєстрація у | за | UA/2803/02/01| | | |N 6 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 2.|АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна,| ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7706/01/01| | | |блістерах | | Черкаська| |Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Мона-| | м. Мона- | дії реєстраційного | | | | | | | | стирище | | стирище | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 3.|АЦИКЛОВІР |порошок |Фармахем СА М&М | Швейцарія| Matrix | Індія | перереєстрація у | - | UA/7707/01/01| | | |кристалічний | | | Laboratories | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | Limited | |закінченням терміну | | | | | |подвійних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | | посвідчення | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 4.|АЦИКЛОВІР |крем 5% по 5 г у | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | за | UA/7708/01/01| | | |тубах | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 5.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7709/01/01| | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Житомир| "Фармацевтична |м. Житомир| зв'язку із | рецепта| | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування | фабрика" | | фабрика" | |закінченням терміну | | | | | |по 25 г у банках, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у контейнерах; | | | | | посвідчення | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 6.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |мазь для | АТ Таллінський | Естонська| АТ Таллінський |Естонська | перереєстрація у | без | UA/7710/01/01| | | |зовнішнього | фармацевтичний |Республіка| фармацевтичний |Республіка| зв'язку із | рецепта| | | | |застосування 20% по| завод | | завод | |закінченням терміну | | | | | |30 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 7.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у | без | П.02.03/06020| | |КАЛЬЦІУМ |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | |З ВІТАМІНОМ D |N 60 у флаконах; | | | | |закінченням терміну | | | | | 3 |N 15 у блістерах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 8.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у | без | П.02.03/05986| | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 60, N 100 у | | | | |закінченням терміну | | | | | |флаконах; N 15 у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| | 9.|ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ|таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у | без | П.02.03/05987| | | |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 100 у флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |10.|ДЕКСАМЕТАЗОНУ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7715/01/01| | |ФОСФАТ |ін'єкцій, 4 мг/мл | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 5, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |11.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин оральний | Квайссер Фарма | Німеччина| Квайссер Фарма |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7716/01/01| | |ВІТАЛОТОНІК |по 250 мл, або | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | рецепта| | | | |по 500 мл, або | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 750 мл, або | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 1000 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |12.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин оральний | Квайссер Фарма | Німеччина| Квайссер Фарма |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7717/01/01| | |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ |по 250 мл, або | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | рецепта| | | | |по 500 мл, або | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 750 мл, або | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 1000 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |13.|ЕЛЕУТЕРОКОКУ |кореневища і корені| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - | UA/7718/01/01| | |КОЛЮЧОГО |(субстанція) у | |м. Житомир| |м. Житомир| зв'язку із | | | | |КОРЕНЕВИЩА І |тюках або у мішках | | | | |закінченням терміну | | | | |КОРЕНІ |для виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |14.|ЕСМЕРОН(R) |розчин для | Н.В. Органон |Нідерланди| Н.В. Органон |Нідерланди| перереєстрація у |за спе- | UA/7719/01/01| | | |внутрішньовенного | | | | | зв'язку із |ціальним| | | | |введення, 10 мг/мл | | | | |закінченням терміну | замов- | | | | |по 5 мл (50 мг) | | | | | дії реєстраційного | ленням | | | | |у флаконах N 10, | | | | | посвідчення; зміна | зі | | | | |N 12; по 10 мл | | | | |специфікації діючої | ста- | | | | |(100 мг) у флаконах| | | | |речовини; реєстрація|ціонару | | | | |N 10 | | | | |додаткової упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |15.|ЗОПІКЛОН |порошок |Фармахем СА М&М | Швейцарія|Centaur Chemicals| Індія | перереєстрація у | - | UA/7721/01/01| | | |(субстанція) у | | | Privat Limited | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |16.|КАМПТО |концентрат для | Пфайзер Інк. | США | Авентіс Фарма | Велико- | перереєстрація у | за | UA/7573/01/01| | | |приготування | | | Дагенхем, | британія/| зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | Великобританія; | Італія |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | Пфайзер Італія | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | С.р.л., Італія | | посвідчення; зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |17.|КЛАРИТРОМІЦИН |порошок |Фармахем СА М&М | Швейцарія| Alembic Limited | Індія | перереєстрація у | - | UA/7722/01/01| | | |(субстанція) у | | | | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |18.|КЛОТРИМАЗОЛ |крем 1% по 15 г у | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | без | UA/7113/02/01| | | |тубах | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |19.|ЛЕВАМІЗОЛ |таблетки по 50 мг | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | без | UA/7724/01/01| | | |N 2, N 2 х 10 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |20.|ЛЕВАМІЗОЛ |таблетки по 150 мг | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | без | UA/7724/01/02| | | |N 1, N 1 х 10 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |21.|МЕТОКЛОПРАМІД- |розчин для | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7726/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, 5 мг/мл | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 2 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |N 5, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |22.|МЕТОКЛОПРАМІД- |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7726/02/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5 у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |контурних |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |23.|НІСТАТИН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7727/01/01| | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | м. Харків| "Фармацевтична |м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |500 000 ОД N 10, | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - НІСТАТИН) | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |24.|НІТРОСОРБІТ |таблетки по 10 мг | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | за | UA/7728/01/01| | | |N 50 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |25.|ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |мазь 0,25% по 10 г | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7730/01/01| | | |у контейнерах, у | "Фармацевтична |м. Житомир| "Фармацевтична |м. Житомир| зв'язку із | рецепта| | | | |тубах | фабрика" | | фабрика" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |26.|ОМЕЗИН |капсули по 20 мг | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | за | UA/7731/01/01| | | |N 10, N 10 х 3, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10 х 10 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |27.|ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н |супозиторії | Мерц | Німеччина|Мерц Фарма ГмбХ і|Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7734/01/01| | | |вагінальні по 75 мг| Фармасьютікалс | | Ко. КГаА | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 6, N 12 | ГмбХ | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |28.|РЕЛІФ М |супозиторії | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., |США/Італія| перереєстрація у | без | UA/7750/01/01| | | |ректальні N 12 | | | США; ІДА | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | (Інстітуто Де | |закінченням терміну | | | | | | | | |Анджелі), Італія | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |29.|РЕСТФУЛ |розчин для | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Греція | перереєстрація у | за | UA/7735/01/01| | | |ін'єкцій, | лабораторія | |лабораторія "БРОС| | зв'язку із |рецептом| | | | |100 мг/2 мл по 2 мл| "БРОС ЛТД" | | ЛТД" | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 6, N 30| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |30.|РИМАНТАДИН- |таблетки по 50 мг | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7736/01/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 2 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | |у контурних |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |31.|ТАРГОЦИД |порошок | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Группо Лепетіт | Італія | перереєстрація у | за | UA/7738/01/01| | | |ліофілізований для | | | С.р.Л. | | зв'язку із |рецептом| | | | |приготування | | | | |закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | назви | | | | | |комплекті з | | | | | заявника/виробника | | | | | |розчинником по 3,2 | | | | | | | | | | |мл в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |32.|ТАРГОЦИД |порошок | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Группо Лепетіт | Італія | перереєстрація у | за | UA/7738/01/02| | | |ліофілізований для | | | С.р.Л. | | зв'язку із |рецептом| | | | |приготування | | | | |закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 400 мг | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | назви | | | | | |у комплекті | | | | | заявника/виробника | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 3,2 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |33.|ТЕРАФЛЕКС |капсули N 30, N 60,| Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | перереєстрація у | без | UA/7749/01/01| | | |N 120 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |34.|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | перереєстрація у | без | UA/7741/01/01| | |ДОРОСЛИХ |орального розчину | Сквібб | | Сквібб | | зв'язку із | рецепта| | | | |по 13 г у саше N 8 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми та упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |35.|ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ|розчин для | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/2353/02/01| | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 2 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | |N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+----------+--------------------+--------+--------------| |36.|ХОМВІОТЕНЗИН(R) |таблетки N 100 | Хомвіора | Німеччина| Хомвіора |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7743/01/01| | | | | Арцнайміттель | |Арцнайміттель Др.| | зв'язку із | рецепта| | | | | | Др. Хагедорн | | Хагедорн ГмбХ і | |закінченням терміну | | | | | | | ГмбХ і Ко. | | Ко. | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 1.|АЗИВОК |капсули по 250 мг| Вокхардт Лтд | Індія | Вокхардт Лтд | Індія | реєстрація | за |П.02.03/05902 | | | |N 6 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 2.|АЛЮМАГ(R) |таблетки N 30 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | без |UA/7705/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | під іншою назвою | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | | (було - АЛЮМАГ) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 3.|АНТИ-АНГІН |таблетки для | Натур Продукт | Нідерланди| Натур Продукт | Нідерланди| внесення змін до | без |UA/6959/01/01 | | |ФОРМУЛА |смоктання N 20 | Європа Б.В. | | Європа Б.В. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 4.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | без |UA/4156/01/01 | | | |N 1 | | | | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | | | | | з новим дизайном | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 5.|АТАРАКС(R) |таблетки, вкриті | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія |ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія | внесення змін до | за |UA/1872/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 25 мг N 25 | | | | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 6.|АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна | внесення змін до | без |UA/2071/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 200 мг | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 10 х 2 | | | | | опису таблеток | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 7.|БОНДЖИГАР |капсули N 20 | Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без |UA/1061/02/01 | | | | | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 8.|ВІТАМІН С 500 мг |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/7711/01/01 | | |АНАНАСОВИЙ |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька |додаткової упаковки| рецепта | | | | |N 12, N 12 х 1, | | обл., | | обл., |з додатковим смаком| | | | | |N 12 х 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| з вилученням | | | | | |у контурних | | | | | розділу | | | | | |чарункових | | | | | "Маркування" | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 50 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| | 9.|ВІТАМІН С 500 мг |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/7712/01/01 | | |ПОЛУНИЧНИЙ |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька |додаткової упаковки| рецепта | | | | |N 12, N 12 х 1, | | обл., | | обл., |з додатковим смаком| | | | | |N 12 х 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| з вилученням | | | | | |у контурних | | | | | розділу | | | | | |чарункових | | | | | "Маркування" | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 50 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |10.|ВІТАМІН С 500 мг |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/7713/01/01 | | |СУНИЧНИЙ |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька |додаткової упаковки| рецепта | | | | |N 12, N 12 х 1, | | обл., | | обл., |з додатковим смаком| | | | | |N 12 х 10 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| з вилученням | | | | | |у контурних | | | | | розділу | | | | | |чарункових | | | | | "Маркування" | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 50 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |11.|ДИТИЛІН |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за |UA/4076/01/01 | | | |ін'єкцій 2% | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків |додаткової упаковки| рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах| виробництву | | виробництву | | | | | | | |N 5, N 10 | імунобіологічних | |імунобіологічних | | | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | "Біолік " | | "Біолік " | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |12.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для | Квайссер Фарма | Німеччина | Квайссер Фарма | Німеччина | реєстрація | без |Р.02.03/05931 | | |ВІТАЛОТОНІК |перорального | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |додаткової упаковки| рецепта | | | | |застосування по | | | | |зі старим дизайном | | | | | |250 мл у флаконах| | | | | (зі збереженням | | | | | |N 1 | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |13.|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для | Квайссер Фарма | Німеччина | Квайссер Фарма | Німеччина | реєстрація | без |Р.02.03/05831 | | |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ |перорального | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |додаткової упаковки| рецепта | | | | |застосування по | | | | |зі старим дизайном | | | | | |250 мл у флаконах| | | | | (зі збереженням | | | | | |N 1 | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |14.|ДУОВІТ |комбі-упаковка | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | внесення змін до | без |UA/4077/01/01 | | | |N 10 х 4: | место | | место | | реєстраційних | рецепта | | | | |(таблетки, | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | графічного | | | | | |червоного кольору| | | | |зображення упаковки| | | | | |N 5 + таблетки, | | | | | (маркування) | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |блакитного | | | | | | | | | | |кольору N 5) | | | | | | | | | | |у блістерах N 4 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |15.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без |Р.08.02/05140 | | |НАСТОЙКА |у флаконах | | Полтавська| | Полтавська|додаткової упаковки| рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |зі старим дизайном | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |16.|ЕКСТРАНІЛ |розчин для | Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія | внесення змін до | за |UA/3426/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |діалізу по 2,0 л | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | |у пластиковому | | | | | інструкції для | | | | | |мішку, | | | | | медичного | | | | | |обладнаному | | | | | застосування | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; | | | | | | | | | | |по 5 комплектів у| | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 2,0 л | | | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; | | | | | | | | | | |по 5 комплектів у| | | | | | | | | | |картонній коробці| | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |17.|ЕКСТРАНІЛ |розчин для | Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія | внесення змін до | за |UA/3428/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |діалізу по 2,5 л | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | |у пластиковому | | | | | інструкції для | | | | | |мішку, | | | | | медичного | | | | | |обладнаному | | | | | застосування | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; | | | | | | | | | | |по 4 комплекти | | | | | | | | | | |у картонній | | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 2,5 л | | | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; по | | | | | | | | | | |4 комплекти у | | | | | | | | | | |картонній коробці| | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |18.|ЕКСТРАНІЛ |розчин для | Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія | внесення змін до | за |UA/3424/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |діалізу по 1,5 л | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | |у пластиковому | | | | | інструкції для | | | | | |мішку, | | | | | медичного | | | | | |обладнаному | | | | | застосування | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; | | | | | | | | | | |по 6 комплектів | | | | | | | | | | |у картонній | | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 1,5 л | | | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | | |пакет; | | | | | | | | | | |по 6 комплектів у| | | | | | | | | | |картонній коробці| | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |19.|ЕМЛА |крем для | АстраЗенека АБ | Швеція | Ресип Карлскога | Швеція | внесення змін до | без |UA/4596/01/01 | | | |зовнішнього та | | | АБ | | реєстраційних | рецепта | | | | |місцевого | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |застосування 5% | | | | | графічного | | | | | |по 5 г тубах N 5 | | | | |зображення упаковки| | | | | |та 12 оклюзійних | | | | | | | | | | |наклейок | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |20.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Ей. Наттерманн | Німеччина/| внесення змін до | за |UA/0574/01/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл | Дойчланд ГмбХ | | енд САйІ ГмбХ, | Іспанія | реєстраційних | рецептом | | | | |в ампулах N 5 | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | | | | | САНОФІ-АВЕНТІС | |введення додаткової| | | | | | | | | С.А., Іспанія | |ділянки виробництва| | | | | | | | | | | in bulk; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |21.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | САНОФІ-АВЕНТІС | Іспанія | реєстрація | - |UA/7720/01/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл | Дойчланд ГмбХ | | С.А. | |додаткової упаковки| | | | | |in bulk в ампулах| | | | | у формі in bulk | | | | | |N 336 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |22.|ЕССЛІВЕР ФОРТЕ |капсули N 30, |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ.| Індія | внесення змін до | без |UA/7474/01/01 | | | |N 50 | ЛТД. | | ЛТД. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - за| | | | | | | | | | | рецептом) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |23.|ЗОКСОН 4 |таблетки по 4 мг | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація | за |Р.02.03/05844 | | | |N 30 | | Республіка| | Республіка|додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |24.|ІБЕРОГАСТ |краплі для | Штайгервальд | Німеччина | Штайгервальд | Німеччина | внесення змін до | без |UA/6302/01/01 | | | |перорального |Арцнайміттельверк | |Арцнайміттельверк| | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 20 мл, або | | | | |уточнення в АНД р. | | | | | |по 50 мл, або | | | | | "Мікробіологічна | | | | | |по 100 мл | | | | | чистота" | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |25.|ІНДОВЕНОЛ |гель по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | без |UA/2152/01/01 | | | |тубах | виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів*: зміна | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |терміну придатності| | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | завод" | | завод" | | років) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |26.|КАМПТО |концентрат для |Авентіс Фарма Лтд.| Велико- | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація | за |П.03.03/06190 | | | |приготування | | британія | Дагенхем, | британія/|додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчинів для | | | Великобританія; | Італія |зі старим дизайном | | | | | |інфузій, 20 мг/мл| | | Пфайзер Італія | | (зі збереженням | | | | | |по 5 мл (100 мг) | | | С.р.л., Італія | |попереднього номера| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |27.|КАФФЕТИН |таблетки N 10 | Алкалоїд АД - | Республіка| Алкалоїд АД - | Республіка| внесення змін до | без |UA/0742/01/01 | | | | | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |28.|КЛОЗАПІН САНДОЗ |таблетки по 25 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/| реєстрація | за |UA/5637/01/01 | | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | (для виробника | | | | | | | | |компанії Сандоз; | |Салютас Фарма ГмбХ,| | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | Німеччина | | | | | | | | | компанія д.д., | | підприємство | | | | | | | | | Словенія | | компанії Сандоз) | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |29.|КЛОЗАПІН САНДОЗ |таблетки по 50 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/| реєстрація | за |UA/5637/01/02 | | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | (для виробника | | | | | | | | |компанії Сандоз; | |Салютас Фарма ГмбХ,| | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | Німеччина | | | | | | | | | компанія д.д., | | підприємство | | | | | | | | | Словенія | | компанії Сандоз) | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |30.|КЛОЗАПІН САНДОЗ |таблетки | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/| реєстрація | за |UA/5637/01/03 | | | |по 100 мг N 50, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ |додаткової упаковки| рецептом | | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | Польща | (для виробника | | | | | | | | |компанії Сандоз; | |Салютас Фарма ГмбХ,| | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | Німеччина | | | | | | | | | компанія д.д., | | підприємство | | | | | | | | | Словенія | | компанії Сандоз) | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |31.|ЛАМІЗИЛ(R) |крем для |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/| внесення змін до | без |UA/1005/03/01 | | | |зовнішнього | Хелс С.А. | | Консьюмер Хелс | Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% | | |С.А., Швейцарія; | |матеріалів*: зміна | | | | | |по 15 г або | | | Новартіс Фарма | | графічного | | | | | |по 30 г у тубах | | |Продукціонс ГмбХ,| |зображення упаковки| | | | | | | | | Німеччина | | (для туби 30 г) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |32.|ЛЕВЕМІР(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4858/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл по 3 мл| | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |у картриджі, який| | | | | графічного | | | | | |вкладений у | | | | |зображення упаковки| | | | | |шприц-ручки N 1, | | | | | (маркування) | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |33.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробництво in | Німеччина | внесення змін до | без |Р.12.99/01266 | | | |оболонкою, N 20, | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | bulk та кінцеве | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 80 | | | пакування: | | матеріалів*: | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |введення додаткової| | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | ділянки | | | | | | | | | Німеччина; | | виробництва; | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | реєстрація | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | |додаткової упаковки| | | | | | | | |Німеччина; випуск| | N 20 у зв'язку з | | | | | | | | | серії: | | введенням | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |додаткової дялянки | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |виробництва; зміна | | | | | | | | | Німеччина | |кількісного складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (оболонки) зі | | | | | | | | | | | зміною середньої | | | | | | | | | | | маси | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |34.|НОВАЛГІН |таблетки N 12, | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |UA/5082/01/01 | | | |N 120 (12 х 10) | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних |рецептом -| | | | |у контурних | | | | |матеріалів*: зміна |N 30, 120 | | | | |чарункових | | | | | виробника діючої | без | | | | |упаковках; N 30 | | | | | речовини |рецепта - | | | | |у контейнерах | | | | |(парацетамол 90%) з| N 12 | | | | |полімерних | | | | | різними складами | | | | | | | | | | |допоміжних речовин;| | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю на| | | | | | | | | | | парацетамол 90% | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |35.|НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4862/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл по 3 мл| | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |у картриджі, який| | | | | графічного | | | | | |вкладений у | | | | |зображення упаковки| | | | | |шприц-ручки N 1, | | | | | (маркування) | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |36.|НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4863/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл по 3 мл| | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |у картриджі, який| | | | | графічного | | | | | |вкладений у | | | | |зображення упаковки| | | | | |шприц-ручку N 1, | | | | | (маркування) | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |37.|НОРМОВЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, | внесення змін до | без |UA/4475/01/01 | | | |оболонкою, |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 3 | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |у контурних | | | | | назви заявника/ | | | | | |чарункових | | | | |виробника; зміни в | | | | | |упаковках | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |38.|ОРЛІСТАТ |капсули по 120 мг| Ібн Хайан | Сірійська | Ібн Хайан | Сірійська | внесення змін до | без |UA/5521/01/01 | | | |N 20 | Фармасьютікалз | Арабська | Фармасьютікалз | Арабська | реєстраційних | рецепта | | | | | | | Республіка| | Республіка| матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |39.|ПЕКТОРАЛ |сироп по 100 мл у| Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., | Швейцарія/| внесення змін до | без |UA/5878/01/01 | | | |флаконах | | |Швейцарія; Меркле| Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | |активної субстанції| | | | | | | | | | | (екстракт примули | | | | | | | | | | | спиртовий) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |40.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, | реєстрація | без |UA/1435/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса |додаткової упаковки| рецепта | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |водний 3% по | | | | | | | | | | |25 мл, або 40 мл,| | | | | | | | | | |або по 100 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |41.|ПРОМЕДОЛ |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до | за |UA/5157/01/01 | | | |ін'єкцій 2% | державне | | державне | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| фармацевтичне | | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | | |N 5 х 20 | підприємство | | підприємство | | введення | | | | | | |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу"| | додаткового | | | | | | | | | | |виробника активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |42.|РАБЕЛОК |таблетки | Каділа | Індія | Каділа | Індія | внесення змін до | за |UA/1441/01/01 | | | |кишковорозчинні | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 10, | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 100 у блістерах| | | | | упаковки (було - | | | | | | | | | | | у стрипах) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |43.|РАБЕЛОК |таблетки | Каділа | Індія | Каділа | Індія | внесення змін до | за |UA/1441/01/02 | | | |кишковорозчинні | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 10, | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів*: зміна | | | | | |N 100 у блістерах| | | | | упаковки (було - | | | | | | | | | | | у стрипах) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |44.|РЕЛІФ М |супозиторії | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.02.03/05912 | | | |ректальні N 12 | | | | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |45.|РИЦИНОВА ОЛІЯ |олія по 25 мл, | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна, | реєстрація | без |UA/6609/01/01 | | | |або по 50 мл, або| | м. Одеса | | м. Одеса |додаткової упаковки| рецепта | | | | |по 100 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |46.|РІНГЕРА ЛАКТАТ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін до | за |UA/1152/01/01 | | |РОЗЧИН |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |або по 400 мл у | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |пляшках | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - РОЗЧИН | | | | | | | | | | | ХАРТМАНА БЕЗ | | | | | | | | | | | МАГНІЮ) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |47.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/5183/01/03 | | | |оболонкою, | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 50 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |48.|СИРОП ПОДОРОЖНИКА|сироп по 100 мл | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/2336/01/01 | | |ВІД КАШЛЮ |або 250 мл у | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | |додаткової упаковки| рецепта | | | |ДР. ТАЙСС |флаконах N 1 | | | | |з іншим штрих-кодом| | | | | | | | | | | (для упаковки по | | | | | | | | | | | 250 мл) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |49.|СПІЗЕФ |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | за |UA/0312/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | графічного | | | | | |по 750 мг | | | | |зображення упаковки| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |50.|СПІЗЕФ |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до | за |UA/0312/01/02 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | графічного | | | | | |по 1500 мг | | | | |зображення упаковки| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |51.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |гель по 100 мл in|Боде Хемі ГмбХ та | Німеччина |Боде Хемі ГмбХ та| Німеччина | внесення змін до | - |UA/6399/01/01 | | |ГЕЛЬ |bulk у | Ко. | | Ко. | | реєстраційних | | | | | |пластикових | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |флаконах N 50; по| | | | | графічного | | | | | |475 мл in bulk у | | | | | оформлення | | | | | |пластикових | | | | | упаковки; зміна | | | | | |флаконах або у | | | | | складу препарату | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |дозатором N 20; | | | | | | | | | | |по 975 мл in bulk| | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |52.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |гель по 100 мл, |Боде Хемі ГмбХ та | Німеччина |Боде Хемі ГмбХ та| Німеччина | внесення змін до | без |UA/0470/02/01 | | |ГЕЛЬ |або по 475 мл, | Ко. | | Ко. | | реєстраційних | рецепта | | | | |або по 975 мл у | | | | |матеріалів*: зміни | | | | | |пластикових | | | | | в інструкції для | | | | | |флаконах; | | | | | медичного | | | | | |по 475 мл | | | | |застосування; зміна| | | | | |у флаконах | | | | | графічного | | | | | |з дозатором | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |53.|ТАРГОЦИД |порошок | Лабораторії | Франція | Группо Лепетіт | Італія | реєстрація | за |Р.08.03/07281 | | | |ліофілізований | Авентіс, Франція | | С.п.А. | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |для приготування | компанії Авентіс | | | |зі старим дизайном | | | | | |розчину для | Фарма, Франція | | | | (зі збереженням | | | | | |ін'єкцій | | | | |попереднього номера| | | | | |по 200 мг або | | | | | реєстраційного | | | | | |по 400 мг | | | | | посвідчення) | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником по | | | | | | | | | | |3,2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |54.|ТЕРАФЛЕКС |капсули N 30, | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.02.03/05996 | | | |N 60, N 120 | | | | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | || | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |55.|ТРИ-МЕРСІ(R) |таблетки, вкриті | Н.В. Органон | Нідерланди| Н.В. Органон | Нідерланди| внесення змін до | за |UA/5011/01/01 | | | |оболонкою, N 21 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(таблетки, вкриті| | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |оболонкою, | | | | | графічного | | | | | |0,05 мг/0,035 мг | | | | | зображення | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | |упаковки, вилучення| | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | р. "Маркування" | | | | | |0,1 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |0,15 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7) | | | | | | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |56.|ТРОКСЕГЕЛЬ(R) |гель 2% по 40 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | без |UA/1083/01/01 | | | |у тубах |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП); | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; вилучення| | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | |"Маркування"; зміни| | | | | | | | | | | в АНД (розділи | | | | | | | | | | | "Упаковка" та | | | | | | | | | | | "Склад"); зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |57.|УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С|розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3406/01/02 | | |ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |в ампулах N 100; | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | |по 1,7 мл в | | | | | графічного | | | | | |картриджах N 100 | | | | |зображення упаковки| | | | | | | | | | | (для ампул) | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |58.|ФІТОЛІЗИН ПЛЮС |паста по 100 г у | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/4557/01/01 | | | |тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |59.|ФОРТЕ ЕНЗИМ |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до | без |UA/5186/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 100 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |---+-----------------+-----------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+-------------------+----------+--------------| |60.|ХЕЛІЦИД 10 |капсули по 10 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська | внесення змін до | без |UA/2772/01/01 | | | |N 14, N 28 у | | Республіка| Чеська |Республіка/| реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | Республіка; АТ | Словацька | матеріалів: | | | | | | | | | "Зентіва", | Республіка| уточнення умов | | | | | | | | | Словацька | |відпуску препарату | | | | | | | | | Республіка | | (було - за | | | | | | | | | | | рецептом) | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
