open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 124 від 02.04.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.04.2002 N 124

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

----------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна |
|п/п|лікарського | |виробник | |процедура |
| |засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|1. |DL-АСПАРАГІ-|порошок (субстанція) у |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |
| |НОВА КИСЛОТА|пакетах, мішках для |"Субмед-Краситель" |Луганська обл.,|років |
| | |виробництва нестерильних | |м. Рубіжне | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|2. |АДЕЛЬФАН - |таблетки N 250 |"Новартіс |Індія |зміна назви |
| |ЕЗИДРЕКС | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника |
| | | |Лтд." | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|3. |АЗАЛЕПТОЛ |таблетки по 0.025 г, 0.1 г|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |N 50 у банках із скломаси;| |Черкаська обл.,|років |
| | |баночках полімерних | |м.Умань | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|4. |БРИЛЬЯНТОВИЙ|розчин спиртовий 1 % по 10|АТ "Ефект" |Україна, м. |зміна назви |
| |ЗЕЛЕНИЙ |мл, 15 мл, 20 мл у | |Харків |виробника |
| | |флаконах | | |(внесення змін до|
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|5. |БРОНХОВІТОЛ |настойка по 100 мл у |ТОВ фірма "Контракт"|Україна, |реєстрація на 5 |
| | |флаконах; по 350 мл у | |Полтавська |років |
| | |пляшках | |обл., м.Лубни | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|6. |ВІСМУТУ |порошок (субстанція) у |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |СУБЦИТРАТ |пакетах подвійних з плівки| |Київ |років |
| |КОЛОЇДНИЙ |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|7. |ДЕСИТИН |мазь 40 % по 57 г, 113 г у|"Пфайзер Інк." |США |перереєстрація у |
| | |тубах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|8. |ДИФЛЮКАН |розчин для інфузій |"Пфайзер С.А.", |Франція |перереєстрація у |
| | |(2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл|Франція | |зв'язку із |
| | |у флаконах N 1 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|9. |ДИФЛЮКАН |капсули по 50 мг, 100 мг |"Пфайзер С.А.", |Франція |перереєстрація у |
| | |N 7; по 150 мг N 1 |Франція | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|10.|ЕКСТРА |розчин (субстанція) у |ПП "Лабораторія |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ЕРБІСОЛ (ТОВ|бутлях для виробництва |Ербіс" |Київ |років |
| |"Ербіс", |стерильних лікарських форм| | | |
| |Україна) | | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|11.|ЕНАЛАПРИЛУ |порошок кристалічний |"Вокхардт Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| |МАЛЕАТ |(субстанція) у мішках | | |років |
| | |подвійних поліетиленових | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|12.|ЕРБІСОЛ (ТОВ|розчин (субстанція) у |ПП "Лабораторія |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |"Ербіс", |бутлях для виробництва |Ербіс" |Київ |років |
| |Україна) |стерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|13.|ЕРГОКАЛЬЦИ- |розчин олійний 0.125 % по |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 |
| |ФЕРОЛ |10 мл у флаконах | |Черкаська обл.,|років |
| |(ВІТАМІН D2)| | |м.Умань | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|14.|ЕУФІЛІН ДЛЯ |порошок кристалічний |ВАТ "АЙ СІ ЕН |Російська |реєстрація до |
| |ІН'ЄКЦІЙ |(субстанція) у мішках |Лексредства" |Федерація, м. |31.12.03 |
| | |подвійних з плівки | |Курськ | |
| | |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|15.|ЗАДІТЕН |таблетки по 1 мг N 30 |"Новартіс |Індія |зміна назви |
| | | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника |
| | | |Лтд." | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|16.|ЗАДІТЕН |сироп 0.02 % по 100 мл у |"Новартіс |Індія |зміна назви |
| | |флаконах N 1 |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника |
| | | |Лтд." | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|17.|ІЗОДИНІТРАТ |розчин для ін'єкцій 0.1 % |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |по 10 мл в ампулах N 10 | |Київ |років |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|18.|ІНДОМЕТАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |оболонкою, |компанія "Здоров'я" |Харків |зв'язку із |
| | |кишковорозчинні по 0.025 | | |закінченням |
| | |г N 30 у контурних | | |терміну дії |
| | |чарункових упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|19.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0.5 г N 10, |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ЦИТРАТ |N 10 х 2 у контурних | |Київ |років |
| | |чарункових упаковках; | | | |
| | |N 10 у флаконах | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|20.|КАРДУРА |таблетки по 1 мг, 2 мг, |"Пфайзер ГмбХ", |Німеччина |перереєстрація у |
| | |4 мг N 30 (10 х 3) |Німеччина | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|21.|КИСЕНЬ |газ по 40 л у балонах |ВАТ "АГА Україна" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |МЕДИЧНИЙ | | |Дніпропетровськ|років |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ| | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|22.|КИСЕНЬ |рідина (субстанція) у |ВАТ "АГА Україна" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |МЕДИЧНИЙ |посудинах Д'юара, | |Дніпропетровськ|років |
| |РІДКИЙ |цистернах | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|23.|ЛАКТУЛОЗА |сироп по 200 мл у |"Іналко С.р.А." |Італія |реєстрація |
| | |флаконах N 1; in bulk по | | |додаткової |
| | |250 кг у бочках; по 1250 | | |упаковки |
| | |кг у контейнерах | | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|24.|ЛІТОСАН СР |таблетки пролонгованої |"Сан Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у |
| | |дії по 0.4 г N 100 |Індастріз Лтд" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|25.|МЕЛЕРИЛ |таблетки, вкриті |"Новартіс |Індія |зміна назви |
| | |оболонкою, по 10 мг N 30 |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника |
| | | |Лтд." | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|26.|МЕТРОНІДАЗОЛ|розчин для інфузій 0.5 % |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |по 100 мл у контейнерах із|компанія "Юрфарм" |Київська обл., |років |
| | |полівінілхлориду | |м. Бориспіль | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|27.|НАТРІЮ |розчин для інфузій 0.9 % |ЗАТ "Інфузія" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |ХЛОРИДУ |по 200 мл, 250 мл, 400 мл,| |Київ |років |
| |РОЗЧИН 0.9 %|500 мл у пляшках | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|28.|НІСТАТИН |порошок (субстанція) у |ТОВ НВП "Вітамін" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |("Wirud |пакетах подвійних з плівки| |Харків |років |
| |Engineering |поліетиленової для | | | |
| |& |виробництва нестерильних | | | |
| |Technologies|лікарських форм | | | |
| |GmbH", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|29.|HOPBACK |таблетки по 5 мг, 10 мг |"Пфайзер |Бельгія |перереєстрація у |
| | |N 30 (10 х 3) |Корпорейшн", Бельгія| |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|30.|ПАНКРЕАТИН |порошок (субстанція) у |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 |
| |("Vaishali |пакетах подвійних з плівки|Фармасьютікалз" | |років |
| |Pharmaceuti-|поліетиленової для | | | |
| |cals", |виробництва стерильних та | | | |
| |Китай) |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|31.|ПАРЛОДЕЛ |таблетки по 2.5 мг N 30 |"Новартіс |Індія |зміна назви |
| | | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника |
| | | |Лтд." | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|32.|ПЕРФЕКТо |капсули N 10, N 200 |"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 |
| | | |Лтд." | |років |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|33.|ПЕРФЕКТо |капсули N 1000 in bulk |"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 |
| | | |Лтд." | |років |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|34.|РИБОМУНІЛ |таблетки N 12 |"П'єр Фабр |Франція |перереєстрація у |
| | | |Медикамент" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|35.|СИБАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.5 % |Харківське державне |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |по 2 мл в ампулах N 5 х 2 |фармацевтичне |Харків |зв'язку із |
| | |у контурних чарункових |підприємство | |закінченням |
| | |упаковках; в ампулах N 10 |"Здоров'я народу" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|36.|ТРИМОЛ |таблетки N 100 (10 х 10) |"Аджанта Фарма |Індія |перереєстрація у |
| | | |Лімітед" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|37.|УНАЗИН |порошок для приготування |"Пфайзер Італіана |Італія |перереєстрація у |
| | |розчину для ін'єкцій по |С.п.А. Латіна", | |зв'язку із |
| | |0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у |Італія | |закінченням |
| | |флаконах N 1 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|38.|УРОВІТ |настойка по 100 мл у |ТОВ фірма "Контракт"|Україна, |реєстрація |
| | |флаконах; по 350 мл у | |Полтавська |на 5 років |
| | |пляшках | |обл., м.Лубни | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|39.|ФІТУЛВЕНТ |бальзам по 200 мл, 500 мл |ВАТ "Бюлік" |Україна, |реєстрація на 5 |
| |ФІТОБАЛЬЗАМ |у пляшках | |Вінницька обл.,|років |
| | | | |м.Ладижин | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|40.|ФЛАМІН |порошок (субстанція) для |АТ Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |виробництва нестерильних | |Львів |років |
| | |лікарських форм у пакетах | | | |
| | |поліетиленових | | | |
|---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------|
|41.|ЦЕФОБІД |порошок для приготування |"Пфайзер Італіана |Італія |перереєстрація у |
| | |розчину для ін'єкцій по |С.п.А. Латіна", | |зв'язку із |
| | |1 г у флаконах N 1 |Італія | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу