open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 85 від 06.03.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 (1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.03.2002 N 85

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

----------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна |Реєстраційна |
|п/п |лікарського | | | |процедура |
| |засобу | | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|1. |АКСИПЛАТ |розчин для ін'єкцій |"Бхарат Серумс і |Індія |реєстрація дода-|
| | |(0.5 мг/мл; 1 мг/мп) по |Вакцинс Лімітед" | |ткової упаковки |
| | |20 мл, 50 мл, 100 мл у | | |(внесення змін |
| | |флаконах N 1, N 500 in | | |до тексту |
| | |bulk | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|2. |АМІТРИПТИ- |таблетки, вкриті |АТ "Словакофарма" |Словацька |реєстрація на 5 |
| |ЛІН- |оболонкою, по 25 мг N 20, | |Республіка |років |
| |СЛОВАКОФАРМА|N 50, N 100; in bulk по | | | |
| | |13.5 кг у мішках | | | |
| | |поліетиленових | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|3. |БАТРАФЕН |крем 1 % по 15 г у тубах |"Авентіс Фарма |Індія |реєстрація на 5 |
| | | |Лімігед" | |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|4. |ВЕРТІГОХЕЕЛЬ|краплі для перорального |"Біологіше |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | |застосування по 30 мл у |Хайльміттель Хеель | |років |
| | |флаконах-крапельницях |ГмбХ" | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|5. |ВУГІЛЛЯ |порошок (субстанція) у |Український |Україна, м. |зміна назви |
| |АКТИВОВАНЕ |мішках поліпропіленових |консорціум "Екосорб" |Київ |виробника |
| |("Huzhou |для виробництва | | |(внесення змін |
| |Зеідапд Imp.|нестерильних лікарських | | |до тексту россі |
| |& Exp. Co., |форм | | |раційного |
| |Ltd.", | | | |посізідчення) |
| |Китай) | | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|6. |ГОРПІЛС |льодяники для смоктання з |"Джепак Інтернешнл" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |апельсиновим, лимонним, | | |років |
| | |лимонно-медовим, | | | |
| | |ментолово-евкаліптовим та | | | |
| | |оригінальним смаком | | | |
| | |(1.2 мг/0.6 мг) N 8 х 25 | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|7. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті |"ЮС Фармація |США |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, N 12, N 24 |Інтернешнл Інк." | |років |
| | |(12 х 2) | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|8. |ДИЛЦЕРЕН |таблетки, вкриті |АТ "Словакофарма" |Словацька |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 30 мг N 50 | |Республіка |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|9. |ДИЛЦЕРЕН |розчин для |АТ "Словакофарма" |Словацька |реєстрація на 5 |
| | |внутрішньовенних інфузій | |Республіка |років |
| | |по 50 мл (10мг) у флаконах| | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|10. |ЕВКАЛІПТА |листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| |ПРУТОВИДНОГО|мішках, тюках для | |Житомир |зв'язку із |
| |ЛИСТЯ |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| | |лікарських форм | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|11. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г N 10 у |АТ "Стома" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| | |контурних чарункових | |Харків |років |
| | |упаковках; N 20 у банках | | | |
| | |полімерних | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|12. |ІБУПРОМ |таблетки, вкриті |"ЮС Фармація |США |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 200 мг N 2 у|Інтернешнл Інк." | |років |
| | |пакетах; N 10 у блістерах;| | | |
| | |N 50 у флаконах | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|13. |ІОТИМ 0.25 %|краплі очні 0.25 % по 5 мл|"ФДС Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |у флаконах N 1 | | |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|14. |ІОТИМ 0.5 % |краплі очні 0.5 % по 5 мл |"ФДС Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 |
| | |у флаконах N 1 | | |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|15. |КАНІЗОН |крем 1 % по 20 г у тубах |"Аджіо Фармас'ютікалс|Індія |реєстрація на 5 |
| | | |Лтд." | |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|16. |КАНІЗОН |таблетки вагінальні по |"Аджіо Фармас'ютікалс|Індія |реєстрація на 5 |
| | |100 мг N 6 у комплекті з |Лтд." | |років |
| | |аплікатором | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|17. |КЛОЗАПІН |порошок кристалічний |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 |
| |("REMEDIS |(субстанція) для | |Черкаська |років |
| |LLC", Китай)|виробництва нестерильних | |обл., м. Умань| |
| | |лікарських форм у пакетах | | | |
| | |подвійних з плівки | | | |
| | |поліетиленової | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|18. |КОКАРБОКСИЛА|порошок (субстанція) для |СП "Сперко Україна" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |-ЗА (ХЛОРИД)|виробництва нестерильних | |Вінниця |років |
| |("Merck |лікарських форм у банках | | | |
| |KGaA", |пластикових | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|19. |КОЛАРГОЛ |порошок (субстанція) для |Приватне |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |виробництва стерильних |підприємство "Петр" |Донецька обл.,|років |
| | |лікарських форм у банках | |м. Слов'янськ | |
| | |скляних | | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|20. |КОРТОНІТОЛ- |мазь по 10 г, 14 г, 20 г у|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у|
| |ДАРНИЦЯ |тубах |фірма "Дарниця" |Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|21. |КСЕНА |таблетки N 20 у блістерах;|"ЮС Фармація |США |реєстрація на 5 |
| | |N 2 х 2 у пакетах |Інтернешнл Інк." | |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|22. |М'ЯТИ |листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| |ПЕРЦЕВОЇ |мішках, тюках для | |Житомир |зв'язку із |
| |ЛИСТЯ |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| | |лікарських форм | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|23. |НІТРОГЛІЦЕ- |таблетки по 0.0005 г N 40 |АТ "Стома" |Україна, м. |реєстрація на 5 |
| |РИН |у банках полімерних | |Харків |років |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|24. |ОРТОСИФОНУ |листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| |тичинкового |мішках, тюках для | |Житомир |зв'язку із |
| |листя |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| |(НИРКОВИЙ |лікарських форм | | |терміну дії |
| |ЧАЙ) | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|25. |ОРФІРИЛ |розчин по 250 мл (300 мг/ |"ДЕСИТИН |Німеччина |перереєстрація у|
| |СИРОП |5 мл) у флаконах N 1 |Арцнейміттель ГмбХ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|26. |ПОДОРОЖНИКА |листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| |ВЕЛИКОГО |мішках, тюках для | |Житомир |зв'язку із |
| |листя |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| | |лікарських форм | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|27. |ПРОСТАТИЛЕН |супозиторії по 0.03 г N 5 |ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна, м. |зміна назви |
| | |у контурних чарункових | |Харків |препарату |
| | |упаковках | | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|28. |СОЛОДКИ |листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| |КОРЕНІ |мішках, кіпах для | |Житомир |зв'язку із |
| | |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| | |лікарських форм | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|29. |СПИРТ |розчин 96 % по 100 мл у |Дочірне підприємство |Україна, АР |реєстрація на 5 |
| |ЕТИЛОВИЙ |флаконах |"Центральний аптечний|Крим, м. |років, зміна |
| |96 % | |склад" ТОВ |Сімферополь |назви виробника |
| | | |"Республіканська | | |
| | | |компанія | | |
| | | |"Крим-Фармація" | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|30. |СПИРТ |розчин 96 % по 50 мл, |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |зміна назви |
| |ЕТИЛОВИЙ |100 мл у флаконах, по 20 л|компанія "Медікус" |Івано-Франків-|виробника |
| |96 % |у бутлях | |ська обл , |(внесення змін |
| | | | |Коломийський |до тексту |
| | | | |район, с. |реєстраційного |
| | | | |Підгайчики |посвідчення) |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|31. |СУЛЬФАДИМЕ- |таблетки по 0.5 г N 10 у |ВАТ "Хіміко- |Україна, м. |перереєстрація у|
| |ТОКСИН |контурних чарункових, |фармацевтичний завод |Харків |зв'язку із |
| | |безчарункових упаковках |"Червона зірка" | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|32. |ФОКОРТ- |крем 0.1 % по 15 г, 30 г у|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |зміна назви |
| |ДАРНИЦЯ |тубах |фірма "Дарниця" |Київ |препаріту |
| | | | | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|33. |ФРАГМІН |розчин для ін'єкцій по |"Фармація Н.В/С.А", |Бельгія/США |реєстрація на 5 |
| | |0.3 мл (7500 МО (анти-Ха) |Бельгія корпорації | |років |
| | |в одноразових шприцах N 10|"Фармація | | |
| | | |Корпорейшен", США | | |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|34. |ЦИПРОФЛОКСА-|розчин для інфузій 0.2 % |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація |
| |ЦИН |по 100 мл, 200 мл у | |Київ |додаткової |
| | |пляшках | | |упаковки |
| | | | | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----+------------+--------------------------+---------------------+--------------+----------------|
|35. |ШАВЛІЇ ЛИСТЯ|листя (субстанція) у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у|
| | |мішках, тюках для | |Житомир |зв'язку із |
| | |виробництва нестерильних | | |закінченням |
| | |лікарських виробів | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу